Catalogue248 catégories13 domaines5 405 prestations

Prestations pour le secteur pharmaceutique et biotechnologique : 248 catégories, 13 domaines, 9 types

Image de synthèse : animateur en blouse devant un paperboard, quatre participants autour d'une table

Nous avons sélectionné 248 catégories dans le catalogue Optédif, qui compte plus de 8 000 thèmes de formation, parce qu'elles ont un sens pour les industriels du médicament, les entreprises de biotechnologie de santé, les fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro, les sous-traitants de fabrication et de conditionnement (CDMO et CMO), les laboratoires de contrôle, les bureaux d'études et les équipementiers qui travaillent pour ces sites. Elles sont regroupées en treize domaines, des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de l'assurance qualité à la gestion de projet et au pilotage des prestataires, en passant par la validation, la production stérile, les bioprocédés, les utilités, l'automatisation, la sérialisation, les affaires réglementaires, la documentation GxP (Good x Practice, ensemble des bonnes pratiques de fabrication, de laboratoire, cliniques et de distribution), les données, la cybersécurité et la prévention des risques.

Une catégorie n'est pas une formation : c'est un sujet sur lequel nous intervenons de plusieurs manières. Selon le domaine, chaque catégorie propose de cinq à six types de prestation parmi neuf : audit et diagnostic, conseil, conception et réalisation, déploiement et migration, accompagnement et coaching, assistance technique, animation et facilitation, évaluation et audit blanc, formation. Chaque prestation a son format, forfait ou récurrent, sa charge indicative et son livrable, présentés sur la page de la catégorie et détaillés sur une page par prestation. L'assistance technique est réalisée sous la responsabilité et l'encadrement d'Optédif, avec des livrables définis.

La formation reste l'une de ces prestations, construite sur mesure en intra-entreprise ou à distance. Optédif ne délivre ni agrément, ni certificat BPF, ni marquage CE (conformité européenne), ni certification, ni habilitation : les titres qui relèvent d'un employeur ou d'un organisme habilité (sauveteur secouriste du travail, CACES, personne compétente en radioprotection, conducteur ADR) ne sont pas de notre ressort, et nous n'exerçons ni la fonction de pharmacien responsable ni celle de personne qualifiée. Utilisez le moteur de recherche, le filtre par type de prestation ou parcourez les domaines.

Prestations sur mesure, au forfait ou en récurrent. Formation certifiée Qualiopi. Formations réglementaires (titre, habilitation, certification) : organismes agréés ou habilités, hors catalogue.

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Qualité, validation et affaires réglementaires

Dossier de lot ouvert sur une table de travail, avec un stylo et une tablette, devant la vitre d'une zone de conditionnement pharmaceutique
Dossier technique de dispositif médical ouvert sur un plan de travail, à côté d'un dispositif sous sachet stérile, d'étiquettes d'identification et d'une notice d'utilisation

Affaires réglementaires, dispositifs médicaux, DIV et vigilances 14 catégories

Affaires réglementaires, dispositifs médicaux et diagnostic in vitro : règlements MDR (Medical Device Regulation, règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux) et IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation, règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro), ISO (International Organization for Standardization, Organisation internationale de normalisation) 13485, ISO 14971, IEC (International Electrotechnical Commission, Commission électrotechnique internationale) 62304, évaluation clinique et vigilances.

  • audit
  • conseil
  • réalisation
  • accompagnement
  • évaluation
  • formation

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Production, procédés et utilités

Ligne de remplissage aseptique vue à travers une vitre : isolateur en acier inoxydable avec ports de gants, opérateur en combinaison blanche intégrale avec cagoule, masque et lunettes, flacons de verre vides sur un convoyeur
Ligne de remplissage aseptique vue à travers une vitre : isolateur en acier inoxydable avec ports de gants, opérateur en combinaison blanche intégrale avec cagoule, masque et lunettes, flacons de verre vides sur un convoyeur

5 405 prestations détaillées dans le catalogue

248 catégories dans 13 domaines, chacune déclinée en audit, conseil, accompagnement, formation et autres types selon le sujet. Chaque fiche donne son déroulé, ses livrables, sa charge et son délai de démarrage.

  • 48 h pour une première réponse
  • 13 domaines
  • 9 types de prestation

Automatisation, traçabilité et chaîne d'approvisionnement

Opérateur en blouse blanche, charlotte et gants bleus devant un terminal tactile en inox, à côté d'une ligne de conditionnement de blisters en salle propre
Opérateur en blouse blanche, charlotte et gants bleus devant un terminal tactile en inox, à côté d'une ligne de conditionnement de blisters en salle propre

Automatisation, MES et supervision des ateliers de production 23 catégories

Automates, supervision, systèmes d'exécution de la fabrication (MES) et dossier de lot électronique : architectures, déploiement, passerelles IT (Information Technology, informatique de gestion) et OT (Operational Technology, technologies opérationnelles des systèmes industriels) selon l'annexe 11 et GAMP (Good Automated Manufacturing Practice, bonnes pratiques de fabrication automatisée) 5.

  • audit
  • conseil
  • réalisation
  • déploiement
  • assistance technique
  • formation

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Données, systèmes d'information et cybersécurité

Poste de travail scientifique avec un écran affichant un tableau de résultats et un graphique statistique, à côté d'un carnet de laboratoire et d'un support de pipettes

Sites, projets et prestataires

Armoire ventilée de stockage de produits chimiques et pictogrammes de danger dans un laboratoire de contrôle

Vous ne trouvez pas votre sujet ?

Le catalogue général Optédif compte plus de 8 000 thèmes. Si le sujet que vous cherchez n'apparaît pas ici, décrivez-le nous : nous vérifions qu'il a un sens pour votre activité pharmaceutique ou biotechnologique et nous vous proposons la prestation adaptée, ou nous vous orientons vers un organisme partenaire lorsqu'une certification spécifique est exigée.

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