Évaluation et audit blanc pour le secteur pharmaceutique et biotechnologique

Évaluer, c'est fournir une preuve : le niveau réel d'une équipe avant un parcours, les acquis d'un groupe après une formation, la préparation d'un système qualité ou d'une organisation avant un audit client, une inspection ou un audit de certification, la maîtrise d'une pratique avant une prise de poste. Nos prestations d'évaluation apportent cette preuve, documentée et traçable, exploitable dans vos dossiers internes, vos plans de compétences et la préparation de vos échéances. Elle peut porter sur une personne, une équipe ou une organisation.

Nous construisons l'évaluation à partir du référentiel applicable : exigences réglementaires ou du client, guide des BPF (bonnes pratiques de fabrication), norme, programme de formation ou fiche de poste. Les modalités sont choisies selon le sujet : questionnaire, mise en situation sur poste, entretien technique, audit blanc à l'identique de l'échéance réelle, revue de dossier. Le résultat est restitué sous forme d'un rapport individuel ou collectif, avec les écarts constatés, les points à consolider et une recommandation : niveau atteint, à consolider, à compléter. Les critères sont écrits avant l'évaluation et appliqués de la même manière à tous les participants, et chaque grille est communiquée à l'avance, afin que l'évaluation porte sur la maîtrise du sujet et non sur la surprise. Ce rapport n'est ni une autorisation, ni une qualification, ni une certification.

Optédif ne délivre aucune certification officielle, aucun agrément ni aucune habilitation du personnel : ils relèvent d'organismes, d'autorités ou de l'employeur, qui évalue l'efficacité de la formation de ses personnels et les autorise lui-même ; nous vous y préparons. Les prestations sont réalisées au forfait, par session ou par campagne, sur une charge d'une à dix journées selon le nombre de personnes et de postes. Elles sont souvent associées à une formation, en amont pour positionner les participants et en aval pour attester des acquis, et à un audit blanc quelques semaines avant l'échéance. Les évaluateurs sont indépendants des formateurs lorsque l'enjeu le justifie.