Neuf types de prestation pour le secteur pharmaceutique et biotechnologique
Sur chacune des 248 catégories de notre catalogue pharma et biotech, nous intervenons de plusieurs manières. Neuf types de prestation structurent notre offre : auditer l'existant, conseiller sur une décision, concevoir et réaliser un livrable, déployer ou migrer un outil, accompagner une équipe dans la durée, apporter une assistance technique encadrée par Optédif, au forfait ou en récurrent, avec des livrables définis, animer un temps collectif, évaluer des acquis ou préparer une échéance, former. Chaque type a ses formats, forfait ou récurrent, ses charges indicatives et ses livrables. Les pages ci-dessous présentent chaque type dans le contexte de la pharmacie, des biotechnologies, des dispositifs médicaux et du diagnostic in vitro, et listent les domaines et les catégories sur lesquels il est ouvert.
Un audit sert à savoir où vous en êtes avant qu'un client donneur d'ordre, une autorité ou un organisme tiers ne le constate à votre place. Chaque constat renvoie à une exigence identifiée.
Le conseil répond à la question « que décider ? » : scénarios comparés, coûts, risques, délais et trajectoire, dans une note prête pour un comité de direction ou une revue avec votre assurance qualité.
Certains besoins appellent un livrable, pas un avis : procédure, protocole de qualification, analyse de risques ou dossier technique. Nous le prenons en charge de la spécification à la revue par vos équipes.
Déployer ou migrer un outil dans un environnement pharmaceutique demande de la méthode : données reprises par lots, recette, retour arrière prévu et suivi renforcé après la mise en service.
Un audit dit où vous en êtes, une formation donne les connaissances ; l'accompagnement fait le chemin entre les deux, sur plusieurs mois, jusqu'à l'autonomie de l'équipe.
Une assistance technique pour produire un lot de livrables défini à l'avance, sous la responsabilité et l'encadrement d'Optédif, au forfait ou en récurrent.
Certains sujets ne s'enseignent pas en salle : retour d'expérience après un écart, revues de lancement, exercices de crise, causeries sécurité. Ils se travaillent en groupe, avec une animation qui aboutit à des décisions.
Évaluer, c'est fournir une preuve : le niveau réel d'une équipe, les acquis d'un groupe, la préparation d'une organisation avant un audit ou une inspection. Nos évaluations la rendent documentée et traçable.
Une formation sur mesure sur chacune de nos catégories, en quatre niveaux, en intra-entreprise ou à distance. Optédif ne délivre ni agrément, ni habilitation, ni certification.
Vous ne savez pas ce dont vous avez besoin : commencez par un audit ou par un entretien de cadrage via le formulaire de contact. Vous savez ce que vous voulez obtenir mais pas comment : le conseil instruit la décision. Vous avez besoin d'un livrable : conception et réalisation, ou déploiement pour un outil. Vous avez un lot d'études ou de livrables à faire produire : assistance technique sous notre responsabilité, au forfait, avec des livrables définis. Vous voulez que les pratiques changent durablement : accompagnement, animation, formation, évaluation. Chaque catégorie du catalogue indique les prestations qui lui sont ouvertes.