CatégorieCybersécurité et données de santé18 prestations

Pen Testing : conseil, formation, assistance technique et réalisation pour la pharma et la biotech

Pen Testing est un sujet sur lequel nous intervenons de 5 manières pour les équipes qui travaillent dans les établissements pharmaceutiques, les laboratoires et les sites de dispositifs médicaux, où les systèmes informatisés GxP, les réseaux industriels et les données personnelles doivent rester disponibles, intègres et confidentiels, et où la responsabilité de la sécurité incombe à l'exploitant comme à chacun de ses prestataires : conseil, réalisation, déploiement, assistance technique et formation. Ces prestations s'adressent en premier lieu aux analystes en cybersécurité et responsables sécurité, chez les donneurs d'ordre comme chez leurs sous-traitants, avec un objectif commun : identifier les vulnérabilités en sécurité informatique. Chaque prestation a son format, forfait ou récurrent, sa charge indicative et son livrable, décrits ci-dessous. La formation est l'une de ces prestations, certifiée Qualiopi ; les formations réglementaires (titre, habilitation, certification) relèvent d'organismes agréés ou habilités et ne sont pas incluses. Les tests d'intrusion sur un système réel exigent une autorisation contractuelle préalable, et les audits de sécurité d'organismes sensibles relèvent de prestataires qualifiés par l'ANSSI. Optédif ne conduit pas de test d'intrusion sur le système d'un client : nous proposons du conseil et de la sensibilisation.

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Image de synthèse : salle de cours : schéma de cuve à l'écran, stagiaires sur ordinateurs portables

01Prestations

Vos 18 prestations sur le thème Pen Testing, par type

Un bloc par type de prestation, 5 types ouverts sur ce thème. Chaque carte ouvre la fiche complète dans la page : déroulé, livrables, conditions, exemples d'usage, questions fréquentes et formulaire de devis. Choisissez la prestation, ou demandez un devis en cochant « je ne sais pas encore ».

Conseil

Conseil : 3 prestations

Une méthode, un périmètre et des choix argumentés avant d'engager les charges.

Conception & Réalisation

Conception et réalisation : 3 prestations

Des livrables rédigés, vérifiés et prêts à signer, selon votre référentiel.

Déploiement & Migration

Déploiement et migration : 2 prestations

Un outil ou une organisation mis en service, avec les données reprises et les équipes formées.

Assistance technique

Assistance technique : 2 prestations

Une assistance technique sous la responsabilité d'Optédif, au forfait, avec des livrables définis.

Formation

Formation : 8 prestations

Des sessions par niveau et par métier, certifiées Qualiopi, construites sur vos cas réels. Le niveau 1 initie, le niveau 2.1 révise et consolide, le niveau 2.2 accompagne un changement de version ou d'outil, le niveau 3 perfectionne ; le niveau 4 est spécifique à un métier, à un secteur ou à un sujet complémentaire.

02Votre prestation sélectionnée

Conseil Réf. conseil-124309 Forfait · 4 à 10 jours

Conseil en gouvernance cyber et protection des données de santé (Pen Testing)

Des arbitrages sur la sécurité et la protection des données documentés, compréhensibles par les équipes qualité, informatique et production.

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En bref

Résultat
Des arbitrages sur la sécurité et la protection des données documentés, compréhensibles par les équipes qualité, informatique et production.
Idéal pour
DPO (Data Protection Officer, délégué à la protection des données), RSSI (responsable de la sécurité des systèmes d'information) ou dirigeant de PME (petites et moyennes entreprises) ou d'ETI (entreprise de taille intermédiaire) du secteur qui doit structurer sa gouvernance de la sécurité et des données personnelles.
Ce que vous obtenez
Note de recommandations avec options de gouvernance comparées, répartition des responsabilités et feuille de route par étapes.
Prérequis de votre côté
Organigramme des fonctions concernées, cartographie existante des traitements et des systèmes, interlocuteurs disponibles pour deux ou trois entretiens.
Durée et charge
4 à 10 jours
Format
Forfait
Image de synthèse : deux mains posées sur un plan imprimé, avec un carnet et une tablette sur un bureau

Exemple de situation

Articuler RSSI, DPO et assurance qualité. Une PME de biotechnologie constate que les décisions de sécurité se prennent sans l'assurance qualité. Le conseil, sur le thème Pen Testing, décrit trois organisations possibles, leur effet sur les procédures et propose un comité mensuel. La direction retient l'organisation et le calendrier de mise en place.

Le conseil porte sur des décisions précises : qui pilote la sécurité entre l'informatique, l'assurance qualité et l'automatisme, comment articuler la gestion des risques cyber et la gestion des risques qualité (ICH Q9), comment tenir le registre des traitements et conduire les analyses d'impact, comment évaluer les fournisseurs critiques, quelle posture adopter face aux textes applicables (RGPD, NIS2) sur le thème Pen Testing. Nous instruisons ces questions avec vous, à partir de vos documents et de vos contraintes de production.

La note de recommandations compare les options, indique les arbitrages à rendre et propose une feuille de route par étapes. Sur NIS2 (directive (UE) 2022/2555 sur la sécurité des réseaux et des systèmes d'information), dont la transposition française n'était pas achevée à la date de rédaction, nous exposons des hypothèses plutôt que de conclure à votre place, et nous recommandons de faire valider l'analyse juridique par votre conseil. L'ensemble est rédigé pour être présenté à votre direction, avec pour objectif de développer une expertise en test d'intrusion pour la protection des données personnelles.

Déroulé de la prestation

  1. Cadrage

    Nous reformulons la question à instruire, identifions les décideurs et les contraintes réglementaires et contractuelles, et fixons le calendrier.

  2. Diagnostic

    Entretiens, lecture documentaire et analyse des données disponibles sur le thème Pen Testing pour établir une base factuelle partagée.

  3. Scénarios

    Nous construisons deux à quatre scénarios comparés sur les coûts, les risques, les délais et l'acceptabilité par votre assurance qualité, vos clients et, le cas échéant, l'autorité.

  4. Recommandation

    La note argumente une trajectoire, avec ses étapes, ses responsables et ses points de contrôle, prête pour un comité de direction.

  5. Appui à la décision

    Nous présentons la note en instance et pouvons revenir à intervalles réguliers pendant la mise en œuvre, avec un livrable convenu à chaque échéance.

Livrables, format et conditions

Au terme de la prestation, vous disposez des éléments suivants, rédigés pour être présentés à votre direction, à votre donneur d'ordre ou à l'autorité.

  • Note de recommandations avec options de gouvernance comparées
  • Répartition écrite des rôles entre informatique, qualité, production et protection des données
  • Feuille de route par étapes avec les arbitrages à rendre

Format et charge : forfait, 4 à 10 jours. Idéal pour : DPO, RSSI ou dirigeant de PME ou d'ETI du secteur qui doit structurer sa gouvernance de la sécurité et des données personnelles. Prérequis de votre côté : organigramme des fonctions concernées, cartographie existante des traitements et des systèmes, interlocuteurs disponibles pour deux ou trois entretiens.

Exemples d'usage

Deux situations d'exemple dans lesquelles cette prestation a du sens. Ce sont des exemples construits à partir de situations courantes du secteur, pas des références clients ; les chiffres sont indicatifs et dépendent du site et du périmètre.

Articuler RSSI, DPO et assurance qualité

Une PME de biotechnologie constate que les décisions de sécurité se prennent sans l'assurance qualité. Le conseil, sur le thème Pen Testing, décrit trois organisations possibles, leur effet sur les procédures et propose un comité mensuel. La direction retient l'organisation et le calendrier de mise en place.

Se positionner face à NIS2

Un fabricant de dispositifs médicaux se demande s'il entre dans le champ de NIS2. La note expose les critères à examiner, les hypothèses sur le thème Pen Testing et la liste des points à faire valider par son conseil juridique avant toute décision. L'avis de votre conseil juridique reste déterminant pour la qualification de l'entité.

Questions fréquentes sur cette prestation

Comment se déroule une mission de conseil et que livrez-vous ?

La mission commence par un cadrage d'une à deux semaines, puis un diagnostic, la construction de scénarios comparés et une note de recommandations présentée en instance. La charge indicative est de 4 à 10 jours, format forfait. Le livrable sur le thème Pen Testing est rédigé pour être lu par votre direction et par vos clients sans réinterprétation : chaque recommandation cite les exigences applicables, estime les coûts et les délais et désigne un responsable. Nous pouvons revenir à intervalles réguliers pendant la mise en œuvre, avec un livrable convenu à chaque échéance.

Quelle différence avec une formation sur ce thème ?

La formation donne à vos équipes les connaissances pour agir ; le conseil instruit une décision que vous devez prendre. Sur le thème Pen Testing, la mission de conseil part de votre situation réelle, compare des options et recommande une trajectoire, là où la formation apporte des méthodes générales appliquées à vos cas. Le conseil éclaire la décision, sans la prendre à votre place : la décision et sa responsabilité réglementaire restent chez vous. Lorsque la décision prise entraîne une évolution des pratiques, nous associons les deux dans un même plan, avec le même interlocuteur.

Réalisez-vous des tests d'intrusion ou un audit de sécurité qualifié ?

Non. Un test d'intrusion sur un système réel exige une autorisation contractuelle préalable et un prestataire dédié, et les audits de sécurité demandés à certains organismes relèvent de prestataires qualifiés par l'ANSSI (qualification PASSI). Optédif n'a pas cette qualification. Sur le thème Pen Testing, nous menons des audits documentaires et organisationnels, des revues d'architecture et des analyses d'écarts, avec vos équipes. Si votre contexte impose un audit qualifié ou un test d'intrusion, nous vous aidons à rédiger le cahier des charges, puis à lire le rapport du prestataire que vous choisissez et à en tirer un plan d'actions.

Demander un devis

Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous vous répondons sous 48 h ouvrées ; le devis est établi après l'échange de cadrage.

Réponse sous 48 h ouvrées. * Champs obligatoires.

03Objectifs

Objectifs sur le thème Pen Testing

Quelle que soit la prestation retenue, nos interventions sur le thème Pen Testing poursuivent les objectifs ci-dessous, issus de notre référentiel de compétences et ajustés avec vous au cadrage. Ils servent de fil conducteur à l'audit, au conseil, aux réalisations, à l'accompagnement et à la formation, et de critères pour l'évaluation des acquis ou des livrables.

  • Identifier les vulnérabilités en sécurité informatique
  • Simuler des attaques pour tester les systèmes de sécurité
  • Exploiter des failles pour mieux les comprendre
  • Analyser la sécurité des réseaux et des applications
  • Maîtriser la sécurité informatique pour renforcer la conformité
  • Développer une expertise en test d'intrusion pour la protection des données personnelles

04Projet

Comment nous travaillons avec vous

Chaque projet sur le thème Pen Testing commence par un entretien de cadrage, gratuit, avec un responsable de prestation qui pratique le sujet dans les établissements pharmaceutiques, les laboratoires et les sites de dispositifs médicaux, où les systèmes informatisés GxP, les réseaux industriels et les données personnelles doivent rester disponibles, intègres et confidentiels, et où la responsabilité de la sécurité incombe à l'exploitant comme à chacun de ses prestataires. Nous reformulons votre besoin, identifions la prestation adaptée, audit, conseil, réalisation, assistance technique, accompagnement, animation, évaluation ou formation, et vous remettons, après cet échange, une proposition avec le périmètre, le déroulé, le livrable, la charge et le prix. Pendant l'intervention, ce même responsable reste votre interlocuteur : il organise les accès et les habilitations lorsque la prestation a lieu sur site, tient le calendrier, vous rend compte à chaque étape et signe les engagements de confidentialité demandés par le donneur d'ordre. Chaque prestation se termine par une passation documentée, pour que vos équipes reprennent le sujet sans dépendance, et par un bilan qui propose, si c'est utile, la prestation suivante. Les actions de formation sont certifiées Qualiopi et finançables par votre OPCO (opérateur de compétences) ; les autres prestations relèvent d'un contrat de prestation de services, au forfait ou en récurrent.

05Questions fréquentes

Questions fréquentes sur le thème Pen Testing

Quelles prestations proposez-vous sur le thème Pen Testing ?

Sur le thème Pen Testing, nous proposons 5 types de prestation : conseil, conception et réalisation, déploiement et migration, assistance technique et formation. Le conseil instruit une décision ; la conception et la réalisation produisent un livrable ; le déploiement et la migration mettent en service un outil, une méthode ou une nouvelle version ; l'assistance technique apporte des experts, sous la responsabilité et l'encadrement d'Optédif, avec des livrables définis ; la formation transmet les compétences. Chaque section ci-dessus précise le format, forfait et récurrent, la charge indicative, le livrable et les prérequis. Si vous hésitez, le formulaire de devis permet de cocher « je ne sais pas encore » : nous vous rappelons pour cadrer ensemble.

À qui s'adressent ces prestations et dans quels formats ?

Les prestations sur le thème Pen Testing s'adressent en premier lieu aux profils suivants, chez les donneurs d'ordre comme chez leurs sous-traitants : analystes en cybersécurité et responsables sécurité. Pour la formation, le niveau 1 convient aux nouveaux entrants, par exemple pour s'initier à l'identification des vulnérabilités, et le niveau 3 aux praticiens confirmés qui veulent optimiser l'identification des failles de sécurité. Le conseil, les réalisations, les déploiements et les formations se déroulent au forfait sur un périmètre défini ; les assistances techniques en récurrent, avec un nombre de jours convenu. Nous intervenons sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance lorsque la prestation le permet, chez les industriels, les façonniers, les fabricants de dispositifs médicaux, les laboratoires de contrôle et les ingénieries.

Fiche formation complète sur Optédif Formation (catalogue général, tous secteurs).