Adapter la gestion de la qualité des données à un nouveau logiciel
Vos équipes techniques et encadrants adaptent leurs pratiques à un nouvel outil, une nouvelle version ou un nouveau référentiel sans perdre la maîtrise acquise.
En bref
- Résultat
- Vos équipes techniques et encadrants adaptent leurs pratiques à un nouvel outil, une nouvelle version ou un nouveau référentiel sans perdre la maîtrise acquise.
- Idéal pour
- Équipes qui changent d'outil, de version ou de référentiel sur le thème ETQ Reliance.
- Objectifs pédagogiques
- Vous saurez : adapter la gestion de la qualité des données à un nouveau logiciel ; migrer la traçabilité depuis une version antérieure de la base de données ; revoir la conformité réglementaire pour une nouvelle réglementation ; maîtriser la traçabilité des données pour renforcer la conformité ; assurer la gestion de la qualité et la conformité avec ETQ Reliance.
- Livrables
- Programme du niveau, support de session, évaluation des acquis et attestation détaillée par participant.
- Prérequis
- Pratique du sujet avec l'outil ou le référentiel précédent ; positionnement par questionnaire.
- Durée
- 1 à 2 jours
- Tarif
- À partir de 1 112 € HT par jour.
Dans quelle situation
Un service change de version d'outil ou de référentiel et doit adapter la gestion de la qualité des données à un nouveau logiciel sans interrompre son activité. Le niveau 2.2 organise la transition et traite les cas de reprise.
Ce niveau de migration et de changement de version sur le thème ETQ Reliance s'adresse aux équipes techniques et encadrants dont l'outil, la version ou le référentiel évolue, dans les établissements pharmaceutiques et chez leurs sous-traitants, où le système qualité pharmaceutique est examiné par les inspections de l'ANSM et par les audits des donneurs d'ordre. Il compare l'ancien et le nouveau, traite les cas de reprise et sécurise la période de transition, pendant laquelle les erreurs sont les plus fréquentes.
Programme en modules
Le programme de ce niveau 2.2 sur le thème ETQ Reliance est organisé en 5 modules, ajustés avec vous avant la session à partir de vos documents et de vos situations de travail. À l'issue de la session, les participants sont capables de mettre en œuvre chaque module dans leur contexte, sur un site pharmaceutique ou biotechnologique ou chez un prestataire du secteur.
Module 1 : Adapter la gestion de la qualité des données à un nouveau logiciel
Ce qui change : comparaison de l'ancien et du nouveau, impacts sur vos documents et vos données.
Module 2 : Migrer la traçabilité depuis une version antérieure de la base de données
Reprise d'un cas existant dans le nouvel outil ou le nouveau référentiel.
Module 3 : Revoir la conformité réglementaire pour une nouvelle réglementation
Cas de transition : coexistence, contrôles et traçabilité pendant la bascule.
Module 4 : Maîtriser la traçabilité des données pour renforcer la conformité
Procédure de migration pour l'équipe et points de vigilance.
Module 5 : Assurer la gestion de la qualité et la conformité avec ETQ Reliance
Ce qui change : comparaison de l'ancien et du nouveau, impacts sur vos documents et vos données.
Public, prérequis et durée
Public : équipes qui changent d'outil, de version ou de référentiel sur le thème ETQ Reliance. Prérequis : pratique du sujet avec l'outil ou le référentiel précédent ; positionnement par questionnaire. Durée : 1 à 2 jours, modulables en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Groupe : de quatre à dix participants, par niveau homogène, après positionnement par questionnaire.
Modalités et financement
La formation ETQ Reliance est délivrée sur mesure, en intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance en classe virtuelle pour les parties théoriques. La durée de cette formation est de 1 à 2 jours, modulable en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Le programme définitif est établi avec vous à partir de vos objectifs, de vos documents et de vos situations de travail.
Nos actions de formation sont certifiées Qualiopi au titre des actions de formation et peuvent être financées par votre OPCO (opérateur de compétences). Chaque session se termine par une évaluation des acquis et une attestation détaillée, exploitable dans votre plan de développement des compétences et dans vos dossiers de formation. Elle n'est ni une habilitation ni une autorisation. Les formateurs sont des praticiens du secteur, tenus par les engagements de confidentialité demandés par le donneur d'ordre.
Déroulé d'une formation
Positionnement
Un court questionnaire situe chaque participant et permet de constituer des groupes homogènes.
Programme
Le programme est ajusté à vos objectifs, à vos documents et à vos cas lorsque la confidentialité le permet.
Session
En intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance pour les parties théoriques, par journées ou demi-journées.
Évaluation des acquis
Chaque session se termine par une évaluation et une attestation détaillée par participant.
Suite
Un bilan vous est remis, avec les compléments possibles et, lorsque le sujet le justifie, la liste des organismes compétents pour un titre ou une certification officielle.
Informations pratiques et réglementaires
- Objectifs pédagogiques
- Adapter la gestion de la qualité des données à un nouveau logiciel
- Migrer la traçabilité depuis une version antérieure de la base de données
- Revoir la conformité réglementaire pour une nouvelle réglementation
- Maîtriser la traçabilité des données pour renforcer la conformité
- Assurer la gestion de la qualité et la conformité avec ETQ Reliance
- Prérequis
- Pratique du sujet avec l'outil ou le référentiel précédent ; positionnement par questionnaire.
- Durée
- 1 à 2 jours, modulables en demi-journées
- Tarif
- À partir de 1 112 € HT par jour. Tarif ferme sur devis, selon le nombre de participants, le lieu et le niveau de personnalisation.
- Modalités et délais d'accès
- Un délai minimum de 7 jours est nécessaire pour accéder à cette formation. Toute inscription fait préalablement l'objet d'un devis et d'un entretien avec le formateur.
- Contact
- Romain Rissoan, responsable pédagogique, joignable par le formulaire de demande de devis de cette page ou au 09 72 65 24 84, du lundi au vendredi de 9 h à 18 h.
- Méthodes mobilisées, moyens et encadrement
- Formateur : Un praticien du secteur pharmaceutique et biotechnologique, dont les compétences sur le thème sont vérifiées avant chaque session.
- Méthodes pédagogiques : Expositive, démonstrative, interrogative, active ou de découverte et expérientielle, avec des cas construits tirés de la pharmacie, des biotechnologies et des dispositifs médicaux, sans donnée patient.
- Outils et moyens techniques : Vos supports et documents lorsque la confidentialité le permet, matériel de démonstration fourni par Optédif au besoin ; classe virtuelle pour les parties à distance.
- Support : Support de cours remis au format PDF en fin de formation.
- Encadrement : Le formateur vérifie les prérequis au démarrage, recueille les attentes des participants et valide leur progression.
- Modalités d'évaluation
- Positionnement initial par questionnaire ; évaluation des acquis en fin de session, par quiz ou mise en situation ; questionnaire de satisfaction à chaud ; attestation de fin de formation remise à chaque participant.
- Accessibilité aux personnes en situation de handicap
- La formation est accessible aux personnes en situation de handicap. Contactez notre référent handicap, Romain Rissoan, via le formulaire de devis ou au 09 72 65 24 84, pour tout besoin d'aménagement. Lors de votre demande de devis, vous pourrez préciser les besoins du participant. Notre politique d'accueil des personnes en situation de handicap
- Résultats
- Résultats de l'organisme Optédif Formation sur l'année 2025, tous sujets confondus : 99 % de satisfaction ; 506 personnes formées, plus 286 personnes confiées par un autre organisme de formation. Voir les avis
- Documents
- Conditions générales de vente, Règlement intérieur, Conditions générales d'utilisation, Politique de confidentialité.
- Certification et déclaration
- La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d'action suivante : actions de formation. Déclaration d'activité enregistrée sous le numéro 82691159869 auprès du préfet de la région Auvergne-Rhône-Alpes. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l'État.
Information mise à jour le 2 novembre 2026
Questions fréquentes sur cette prestation
À qui s'adresse ce niveau 2.2 de la formation ETQ Reliance ?
Équipes qui changent d'outil, de version ou de référentiel sur le thème ETQ Reliance. Pratique du sujet avec l'outil ou le référentiel précédent ; positionnement par questionnaire. La formation ETQ Reliance s'adresse en premier lieu aux profils suivants, chez les donneurs d'ordre comme chez leurs sous-traitants : techniciens, ingénieurs et encadrants. Le niveau 1 convient aux nouveaux entrants et aux personnes qui changent de périmètre : se familiariser avec la gestion des données. Les niveaux 2 reprennent les bases (revoir les principes de la gestion de la qualité des données) ou accompagnent un changement d'outil ou de version (adapter la gestion de la qualité des données à un nouveau logiciel). Le niveau 3 est réservé aux praticiens confirmés qui veulent se perfectionner dans la vérification de la conformité des données.
Quelle durée et quel format pour ce niveau 2.2 de la formation ETQ Reliance ?
Ce niveau 2.2 dure 1 à 2 jours, modulables en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Nous le délivrons en intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance en classe virtuelle pour les parties théoriques ; les mises en pratique restent en présentiel dès qu'elles exigent vos équipements ou vos documents. Un délai minimum de 7 jours est nécessaire pour accéder à cette formation. Toute inscription fait préalablement l'objet d'un devis et d'un entretien avec le formateur. Une attestation de fin de formation est remise à chaque participant.
Une action sur les BPF vaut-elle formation réglementaire, habilitation ou autorisation de personnel ?
Non. La formation du personnel aux BPF (bonnes pratiques de fabrication) est une obligation de l'établissement pharmaceutique : c'est lui qui en évalue l'efficacité et qui autorise ses personnels à tenir leur poste. Le thème ETQ Reliance apporte la compréhension des exigences, des méthodes et des outils. L'attestation de suivi remise par Optédif n'est ni une habilitation ni une autorisation, mais elle peut compléter les preuves que vous constituez vous-même : programme, évaluation de l'efficacité, enregistrement de la formation. La certification des lots relève de la personne qualifiée de l'établissement, jamais d'une formation.
Demander un devis
Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous vous répondons sous 48 h ouvrées ; le devis est établi après l'échange de cadrage.
Les autres déclinaisons de formation sur le thème ETQ Reliance
- Se familiariser avec la gestion des données
- Revoir les principes de la gestion de la qualité des données
- Se perfectionner dans la vérification de la conformité des données
- Faire interagir la conformité des données avec une plateforme de gestion de la relation client CRM
- Combiner la gestion de la qualité des données avec un outil de gestion documentaire
Les autres types de prestation sur le thème ETQ Reliance
- Audit BPF du système qualité et des pratiques de production (ETQ Reliance)
- Conseil en construction ou refonte du système qualité pharmaceutique (ETQ Reliance)
- Accompagnement du responsable assurance qualité et des pilotes de processus (ETQ Reliance)
- Animation de chantiers Lean, revues qualité et résolutions de problèmes (ETQ Reliance)
- Audit blanc avant inspection ANSM, FDA ou audit client (ETQ Reliance)
