Cycle d'animation sur plusieurs mois (ETQ Reliance)
Un rythme régulier qui installe le sujet dans les habitudes de l'équipe, pas un événement isolé.
En bref
- Résultat
- Un rythme régulier qui installe le sujet dans les habitudes de l'équipe, pas un événement isolé.
- Idéal pour
- Responsable assurance qualité, responsable HSE (hygiène, sécurité et environnement) ou responsable maintenance et utilités qui veut faire vivre le thème ETQ Reliance dans la durée : comité mensuel, retours d'expérience réguliers, causeries de poste.
- Ce que vous obtenez
- Séances planifiées et animées, comptes rendus, suivi des actions d'une séance à l'autre, bilan du cycle.
- Prérequis de votre côté
- Calendrier, participants réguliers, remontée de la matière entre les séances.
- Durée et charge
- 0,5 à 1 jour par séance, 6 à 12 séances
- Format
- Récurrent
Exemple de situation
Comité mensuel pendant un projet. Pendant un projet de plusieurs mois, nous animons un comité mensuel sur le thème ETQ Reliance avec l'encadrement et les opérateurs. Chaque séance commence par le point sur les actions précédentes ; le bilan du cycle liste les actions closes et celles à reprendre.
Une séance isolée marque les esprits, un cycle change les habitudes. Nous animons sur le thème ETQ Reliance une série de séances courtes et régulières : comité mensuel, retour d'expérience après un écart, causerie thématique, dans les établissements pharmaceutiques et chez leurs sous-traitants, où le système qualité pharmaceutique est examiné par les inspections de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et par les audits des donneurs d'ordre.
Chaque séance commence par le point sur les actions de la précédente ; le compte rendu est remis sous 48 heures. Vos équipes techniques et encadrants prennent progressivement l'animation, et le bilan du cycle propose la suite. Le thème de chaque séance est arrêté avec vous au mois précédent, à partir des événements et des écarts réellement remontés.
Déroulé de la prestation
Préparation
Nous recueillons la matière à traiter, la liste des participants et l'objectif de la séance, et nous choisissons la méthode.
Conception de la séance
Déroulé minuté, supports, règles de confidentialité et de prise de parole convenus avec vous.
Animation
L'animateur conduit la séance, fait parler, confronte les points de vue et amène le groupe à décider.
Compte rendu
Décisions, actions, responsables et délais, remis sous 48 heures.
Suivi
En cycle, chaque séance commence par le point sur les actions de la précédente.
Livrables, format et conditions
Au terme de la prestation, vous disposez des éléments suivants, rédigés pour être présentés à votre direction, à votre donneur d'ordre ou à l'autorité.
- Séances planifiées et animées
- Comptes rendus et suivi des actions
- Bilan du cycle
Format et charge : récurrent, 0,5 à 1 jour par séance, 6 à 12 séances. Idéal pour : responsable assurance qualité, responsable HSE ou responsable maintenance et utilités qui veut faire vivre le thème ETQ Reliance dans la durée : comité mensuel, retours d'expérience réguliers, causeries de poste. Prérequis de votre côté : calendrier, participants réguliers, remontée de la matière entre les séances.
Exemples d'usage
Une situation d'exemple dans laquelle cette prestation a du sens. Ce sont des exemples construits à partir de situations courantes du secteur, pas des références clients ; les chiffres sont indicatifs et dépendent du site et du périmètre.
Comité mensuel pendant un projet
Pendant un projet de plusieurs mois, nous animons un comité mensuel sur le thème ETQ Reliance avec l'encadrement et les opérateurs. Chaque séance commence par le point sur les actions précédentes ; le bilan du cycle liste les actions closes et celles à reprendre.
Questions fréquentes sur cette prestation
Comment préparez-vous une séance et que remettez-vous ?
Nous recueillons la matière à traiter, la liste des participants et l'objectif, puis nous concevons un déroulé minuté avec la méthode adaptée au thème ETQ Reliance. La charge indicative est de 0,5 à 1 jour par séance, 6 à 12 séances, format récurrent. Le compte rendu, remis sous 48 heures, liste les décisions, les actions, leurs responsables et leurs délais ; pour un exercice, un retour d'expérience documente les écarts observés. En cycle, chaque séance s'ouvre sur le point des actions précédentes.
Quelle différence avec une formation sur ce thème ?
La formation transmet des connaissances à un groupe ; l'animation fait travailler le groupe sur son propre sujet pour aboutir à des décisions. Sur le thème ETQ Reliance, l'animation convient aux retours d'expérience après un écart, aux analyses de causes, aux exercices et aux revues, où la matière vient des participants. Une formation peut précéder un cycle de séances pour donner un vocabulaire commun. Les intervenants sont des praticiens du secteur, tenus par les engagements de confidentialité demandés par le donneur d'ordre.
Pouvez-vous auditer notre site avant une inspection de l'ANSM ou un audit client ?
Oui, sous la forme d'un audit des pratiques ou d'un audit à blanc sur le thème ETQ Reliance. Nous confrontons vos procédures, vos enregistrements et vos pratiques de terrain au guide des BPF (bonnes pratiques de fabrication) de l'ANSM et à votre documentation qualité, puis nous remettons un rapport qui classe les écarts par criticité et un plan d'actions. Ce travail prépare l'équipe et rend les preuves plus faciles à présenter. Il ne remplace pas l'inspection d'une autorité, ne vaut ni certificat BPF ni audit de certification, et n'en préjuge pas l'issue : la décision appartient toujours à l'autorité ou au donneur d'ordre.
Demander un devis
Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous vous répondons sous 48 h ouvrées ; le devis est établi après l'échange de cadrage.
Les autres déclinaisons d'animation et facilitation sur le thème ETQ Reliance
- Animation de chantiers Lean, revues qualité et résolutions de problèmes (ETQ Reliance)
- Séance unique sur un événement ou un sujet (ETQ Reliance)
Les autres types de prestation sur le thème ETQ Reliance
- Audit BPF du système qualité et des pratiques de production (ETQ Reliance)
- Conseil en construction ou refonte du système qualité pharmaceutique (ETQ Reliance)
- Accompagnement du responsable assurance qualité et des pilotes de processus (ETQ Reliance)
- Audit blanc avant inspection ANSM, FDA ou audit client (ETQ Reliance)
- Se familiariser avec la gestion des données
