Déploiement d'une solution de sérialisation, d'entrepôt ou de suivi de lots (Sérialisation et marquage des produits)
Une mise en service préparée, avec des données de lot reprises et contrôlées, sans rupture de traçabilité.
En bref
- Résultat
- Une mise en service préparée, avec des données de lot reprises et contrôlées, sans rupture de traçabilité.
- Idéal pour
- Responsable traçabilité et sérialisation, chef de projet ou responsable des systèmes d'information qui conduit une mise en service.
- Ce que vous obtenez
- Plan de déploiement par lignes ou par sites, dossier de recette, rapport de reprise de données et procédure de bascule avec retour arrière.
- Prérequis de votre côté
- Environnement de test, lignes ou entrepôts pilotes identifiés, inventaire des interfaces avec l'ERP (Enterprise Resource Planning, progiciel de gestion intégré) et les lignes, équipe de validation du client mobilisable.
- Durée et charge
- 20 à 70 jours selon le périmètre
- Format
- Forfait

Exemple de situation
Mettre en service une première ligne sérialisée. Un fabricant déploie sa solution de sérialisation sur une première ligne, sur le thème Sérialisation et marquage des produits. Les essais de lecture et de rejet sont écrits à l'avance, le retour d'expérience est consigné et le plan d'extension aux autres lignes est soumis à la direction du site.
Mettre en service une solution de sérialisation, d'entrepôt ou de suivi de lots touche des enregistrements de lot et des données transmises à des tiers. Sur le thème Sérialisation et marquage des produits, nous procédons par étapes : état des lieux des interfaces, paramétrage en environnement de test, recette dont les critères sont écrits à l'avance, essais de lecture et de rejet sur la ligne ou en entrepôt, reprise de données contrôlée par échantillonnage, puis bascule d'abord sur un périmètre pilote.
Chaque lot a son plan de retour arrière. Nous préparons la documentation d'exploitation, la formation des utilisateurs clés et le suivi des premières semaines. L'exécution des protocoles, l'approbation des résultats et la mise en service restent à vos équipes et à votre assurance qualité. Nous ne revendons aucun logiciel et ne sommes l'intégrateur certifié d'aucune des marques citées. Ce déploiement sert notamment à perfectionner les contrôles qualité et la conformité.
Déroulé de la prestation
État des lieux
Inventaire des données, des interfaces, des utilisateurs et des exigences de sécurité sur le périmètre Sérialisation et marquage des produits.
Plan par lots
Chaque lot a ses critères de recette, sa fenêtre d'intervention et son plan de retour arrière, validés avec la sécurité des systèmes d'information de votre organisation.
Préparation et tests
Reprise des données en environnement de test, paramétrage, contrôle par échantillonnage, selon votre démarche de validation documentée.
Bascule
Mise en service pendant la fenêtre convenue, suivi renforcé, correction des écarts.
Stabilisation et passation
Documentation d'exploitation, formation des administrateurs et des utilisateurs clés, bilan de fin de déploiement.
Livrables, format et conditions
Au terme de la prestation, vous disposez des éléments suivants, rédigés pour être présentés à votre direction, à votre donneur d'ordre ou à l'autorité.
- Plan de déploiement par lignes, entrepôts ou sites, avec retour arrière
- Jeux de tests de recette, essais de lecture et de rejet, rapport de reprise des données
- Documentation d'exploitation et plan de formation des utilisateurs clés
Format et charge : forfait, 20 à 70 jours selon le périmètre. Idéal pour : responsable traçabilité et sérialisation, chef de projet ou responsable des systèmes d'information qui conduit une mise en service. Prérequis de votre côté : environnement de test, lignes ou entrepôts pilotes identifiés, inventaire des interfaces avec l'ERP et les lignes, équipe de validation du client mobilisable.
Exemples d'usage
Deux situations d'exemple dans lesquelles cette prestation a du sens. Ce sont des exemples construits à partir de situations courantes du secteur, pas des références clients ; les chiffres sont indicatifs et dépendent du site et du périmètre.
Mettre en service une première ligne sérialisée
Un fabricant déploie sa solution de sérialisation sur une première ligne, sur le thème Sérialisation et marquage des produits. Les essais de lecture et de rejet sont écrits à l'avance, le retour d'expérience est consigné et le plan d'extension aux autres lignes est soumis à la direction du site.
Migrer le suivi des lots vers un nouvel outil d'entrepôt
Un dépositaire de médicaments change son outil de gestion d'entrepôt, sur le thème Sérialisation et marquage des produits. La reprise des stocks et des lots est contrôlée par échantillonnage avec la qualité, et la bascule suit un plan de retour arrière approuvé avant la fenêtre d'arrêt.
Questions fréquentes sur cette prestation
Comment limitez-vous les risques pendant le déploiement ?
Le déploiement sur le périmètre Sérialisation et marquage des produits est conduit par lots, chacun avec ses critères de recette, sa fenêtre d'intervention et son plan de retour arrière, validés avec la sécurité des systèmes d'information de votre organisation. Les données sont reprises en environnement de test et contrôlées par échantillonnage avant la bascule, puis suivies de près après la mise en service, dans le cadre de votre démarche de validation documentée. La charge indicative est de 20 à 70 jours selon le périmètre, format forfait. Aucune intervention n'est planifiée pendant les périodes sensibles de vos campagnes de fabrication ou de conditionnement.
Quelle différence avec une formation sur ce thème ?
La formation apprend à utiliser ou à administrer un outil ; le déploiement le met en service avec des données fiables. Sur le thème Sérialisation et marquage des produits, les deux sont liés : le déploiement inclut la formation des administrateurs et des utilisateurs clés, et une formation plus large des équipes peut suivre la mise en service. Nous les planifions dans le même projet, avec le même chef de projet. Les intervenants sont des praticiens du secteur, tenus par les engagements de confidentialité demandés par le donneur d'ordre.
Intervenez-vous sur nos lignes de conditionnement et sur nos systèmes de sérialisation en production ?
Nous intervenons sur site lorsque la prestation l'exige, d'abord en environnement de test, de qualification ou de démonstration. Nos intervenants appliquent vos règles d'accès, utilisent des comptes nominatifs et ne partagent aucun identifiant. Nous ne téléversons aucune donnée dans les bases de vérification à la place du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, nous ne signons ni ne libérons aucun enregistrement et nous ne modifions pas un système validé en dehors de votre procédure de maîtrise des modifications. Sur le thème Sérialisation et marquage des produits, le devis précise ce qui se déroule sur site et à distance.
Demander un devis
Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous vous répondons sous 48 h ouvrées ; le devis est établi après l'échange de cadrage.
Les autres déclinaisons de déploiement et migration sur le thème Sérialisation et marquage des produits
- Déploiement pilote sur un atelier ou un périmètre restreint (Sérialisation et marquage des produits)
- Migration de données et reprise d'historique (Sérialisation et marquage des produits)
Les autres types de prestation sur le thème Sérialisation et marquage des produits
- Audit de la traçabilité des lots et de la sérialisation (Sérialisation et marquage des produits)
- Conseil en organisation supply chain et en stratégie de sérialisation (Sérialisation et marquage des produits)
- Conception des flux logistiques et des règles de traçabilité (Sérialisation et marquage des produits)
- Assistance au pilotage de la planification et de la sérialisation, au forfait (Sérialisation et marquage des produits)
- S'initier à la traçabilité des produits






