Assistance au pilotage de la planification et de la sérialisation, au forfait (Sérialisation et marquage des produits)
Un lot de planification ou de projet mené à son terme, avec un transfert de méthode vers vos équipes.
En bref
- Résultat
- Un lot de planification ou de projet mené à son terme, avec un transfert de méthode vers vos équipes.
- Idéal pour
- Responsable supply chain et planification, chef de projet ou responsable traçabilité et sérialisation qui doit faire produire ou piloter un lot de livrables défini.
- Ce que vous obtenez
- Livrables définis au contrat (plans, paramétrages en environnement de test, tableaux de bord, dossiers de projet), comptes rendus et passation documentée.
- Prérequis de votre côté
- Périmètre et livrables décrits avec vous, comptes nominatifs ouverts à chaque intervenant d'Optédif, environnement de test, interlocuteur désigné pour les revues.
- Durée et charge
- 15 à 50 jours sur 3 à 6 mois
- Format
- Forfait
Exemple de situation
Piloter un projet de sérialisation sur plusieurs lignes. Un site doit sérialiser quatre lignes en neuf mois, sur le thème Sérialisation et marquage des produits. Un chef de projet d'Optédif tient le planning, les risques et les comptes rendus au forfait, tandis que les décisions et les validations restent à l'équipe du site et à son assurance qualité.
Nous intervenons en assistance technique, sous la responsabilité et l'encadrement d'Optédif, pour un lot de livrables défini avec vous sur le thème Sérialisation et marquage des produits : plan directeur de planification, paramétrage de règles de réapprovisionnement en environnement de test, tableau de bord de suivi, dossier de lancement d'une ligne sérialisée, pilotage d'un projet de sérialisation. Un responsable de prestation d'Optédif dirige les intervenants, reste votre interlocuteur et remet un compte rendu à chaque échéance.
Les intervenants utilisent des comptes nominatifs, jamais partagés. Ils ne signent, n'approuvent ni ne libèrent aucun enregistrement à la place de votre personnel, ne transmettent aucune donnée à un système de vérification à votre place et ne participent pas à la certification des lots. La mission prévoit un transfert de compétences vers vos responsables logistiques, par exemple pour développer des procédures de traçabilité avancées. Optédif ne met pas de personnel à votre disposition : le contrat porte sur des livrables.
Déroulé de la prestation
Expression du besoin
Nous précisons avec vous l'objectif, le livrable, le périmètre, la durée et les accès nécessaires, puis nous établissons le devis.
Cadrage contractuel
Le contrat de prestation de services fixe les livrables, les échéances et les exigences à respecter, dont la confidentialité, l'accès aux systèmes et l'usage de comptes nominatifs.
Accueil
Engagements de confidentialité, ouverture de comptes nominatifs sur les outils, consignes de sécurité de la zone et présentation de l'interlocuteur Optédif.
Mission
L'intervenant travaille sur le thème Sérialisation et marquage des produits, dirigé par Optédif et encadré par un responsable de prestation qui reste votre interlocuteur, avec un compte rendu à chaque échéance.
Passation
La mission se termine par un transfert documenté vers vos équipes.
Livrables, format et conditions
Au terme de la prestation, vous disposez des éléments suivants, rédigés pour être présentés à votre direction, à votre donneur d'ordre ou à l'autorité.
- Livrables définis au contrat : plans, paramétrages en environnement de test, tableaux de bord
- Compte rendu à chaque échéance du responsable de prestation d'Optédif
- Passation documentée et transfert de méthode vers vos équipes
Format et charge : forfait, 15 à 50 jours sur 3 à 6 mois. Idéal pour : responsable supply chain et planification, chef de projet ou responsable traçabilité et sérialisation qui doit faire produire ou piloter un lot de livrables défini. Prérequis de votre côté : périmètre et livrables décrits avec vous, comptes nominatifs ouverts à chaque intervenant d'Optédif, environnement de test, interlocuteur désigné pour les revues.
Exemples d'usage
Deux situations d'exemple dans lesquelles cette prestation a du sens. Ce sont des exemples construits à partir de situations courantes du secteur, pas des références clients ; les chiffres sont indicatifs et dépendent du site et du périmètre.
Piloter un projet de sérialisation sur plusieurs lignes
Un site doit sérialiser quatre lignes en neuf mois, sur le thème Sérialisation et marquage des produits. Un chef de projet d'Optédif tient le planning, les risques et les comptes rendus au forfait, tandis que les décisions et les validations restent à l'équipe du site et à son assurance qualité.
Construire un tableau de bord des stocks sensibles
Une équipe supply chain veut suivre les péremptions et les stocks sous température dirigée, sur le thème Sérialisation et marquage des produits. Optédif livre le modèle de tableau de bord, la documentation des règles de calcul et la formation de l'équipe qui le maintiendra.
Questions fréquentes sur cette prestation
Dans quel cadre et sous quel délai une assistance technique démarre-t-elle ?
Nous répondons sous 48 heures ouvrées et nous établissons le devis après un échange sur le besoin, les livrables et les accès. La mission démarre à l'accord, selon notre planning de prestations. Sur le thème Sérialisation et marquage des produits, la charge indicative est de 15 à 50 jours sur 3 à 6 mois, format forfait. Elle est réalisée sous la responsabilité et l'encadrement d'Optédif, avec des livrables définis et un compte rendu à chaque échéance : l'intervenant est dirigé par Optédif, ce n'est pas du prêt de personnel. Un intervenant d'Optédif ne signe, n'approuve ni ne libère aucun enregistrement GxP (Good x Practice, ensemble des bonnes pratiques de fabrication, de laboratoire, cliniques et de distribution) à votre place et ne partage jamais un compte informatique.
Quelle différence avec une formation sur ce thème ?
La formation développe les compétences de vos propres équipes ; l'assistance produit un lot de livrables défini, sous la responsabilité d'Optédif. Sur le thème Sérialisation et marquage des produits, nous privilégions les missions avec un objectif explicite de transfert de compétences, pour que la mission se termine quand votre équipe est autonome. Si le besoin est durable, nous vous conseillons plutôt de recruter et de former, et nous le disons. Les intervenants sont des praticiens du secteur, tenus par les engagements de confidentialité demandés par le donneur d'ordre.
Intervenez-vous sur nos lignes de conditionnement et sur nos systèmes de sérialisation en production ?
Nous intervenons sur site lorsque la prestation l'exige, d'abord en environnement de test, de qualification ou de démonstration. Nos intervenants appliquent vos règles d'accès, utilisent des comptes nominatifs et ne partagent aucun identifiant. Nous ne téléversons aucune donnée dans les bases de vérification à la place du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, nous ne signons ni ne libérons aucun enregistrement et nous ne modifions pas un système validé en dehors de votre procédure de maîtrise des modifications. Sur le thème Sérialisation et marquage des produits, le devis précise ce qui se déroule sur site et à distance.
Demander un devis
Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous vous répondons sous 48 h ouvrées ; le devis est établi après l'échange de cadrage.
Les autres déclinaisons d'assistance technique sur le thème Sérialisation et marquage des produits
Les autres types de prestation sur le thème Sérialisation et marquage des produits
- Audit de la traçabilité des lots et de la sérialisation (Sérialisation et marquage des produits)
- Conseil en organisation supply chain et en stratégie de sérialisation (Sérialisation et marquage des produits)
- Conception des flux logistiques et des règles de traçabilité (Sérialisation et marquage des produits)
- Déploiement d'une solution de sérialisation, d'entrepôt ou de suivi de lots (Sérialisation et marquage des produits)
- S'initier à la traçabilité des produits
