Migration de données et reprise d'historique (QI)
Un historique complet et exploitable dans le nouvel outil, sans perte ni doublon.
En bref
- Résultat
- Un historique complet et exploitable dans le nouvel outil, sans perte ni doublon.
- Idéal pour
- Responsable des systèmes d'information, responsable gestion documentaire ou responsable assurance qualité des systèmes informatisés qui change d'outil sur le thème QI (qualification d'installation) et doit reprendre des années de données ou de documents.
- Ce que vous obtenez
- Données migrées et contrôlées, rapport de reprise avec taux de correspondance, écarts et corrections, procédure de bascule.
- Prérequis de votre côté
- Exports des données existantes, règles de correspondance, environnement de test, utilisateurs clés pour les contrôles.
- Durée et charge
- 10 à 30 jours
- Format
- Forfait
Exemple de situation
Reprendre dix ans d'historique. Un service dispose de dix ans de données sur le thème QI dans un outil abandonné. Nous définissons les règles de correspondance, chargeons l'historique par lots en environnement de test, contrôlons un échantillon avec les utilisateurs clés, puis rédigeons la procédure de bascule et de retour arrière.
La migration est la partie la plus risquée d'un changement d'outil : données perdues, doublons, historiques écrasés, liens de traçabilité rompus. Sur le thème QI, nous préparons la reprise en environnement de test, règle par règle, avant toute bascule, dans les établissements où chaque équipement, chaque procédé et chaque système informatisé doit être qualifié ou validé, et où les données qui en découlent doivent rester fiables pendant tout leur cycle de vie.
Les données sont nettoyées, mises en correspondance, chargées, puis contrôlées par échantillonnage avec vos techniciens de maintenance, en préservant les métadonnées et les pistes d'audit qui font de ces données des enregistrements fiables. Le rapport de reprise documente les taux de correspondance et les corrections, et la procédure de bascule prévoit un retour arrière. Les données non reprises sont listées avec la raison du choix, pour que rien ne disparaisse sans décision explicite de votre part.
Déroulé de la prestation
État des lieux
Inventaire des données, des interfaces, des utilisateurs et des exigences de sécurité sur le périmètre QI.
Plan par lots
Chaque lot a ses critères de recette, sa fenêtre d'intervention et son plan de retour arrière, validés avec la sécurité des systèmes d'information de votre organisation.
Préparation et tests
Reprise des données en environnement de test, paramétrage, contrôle par échantillonnage, selon votre démarche de validation documentée.
Bascule
Mise en service pendant la fenêtre convenue, suivi renforcé, correction des écarts.
Stabilisation et passation
Documentation d'exploitation, formation des administrateurs et des utilisateurs clés, bilan de fin de déploiement.
Livrables, format et conditions
Au terme de la prestation, vous disposez des éléments suivants, rédigés pour être présentés à votre direction, à votre donneur d'ordre ou à l'autorité.
- Données migrées et contrôlées
- Rapport de reprise
- Procédure de bascule et de retour arrière
Format et charge : forfait, 10 à 30 jours. Idéal pour : responsable des systèmes d'information, responsable gestion documentaire ou responsable assurance qualité des systèmes informatisés qui change d'outil sur le thème QI et doit reprendre des années de données ou de documents. Prérequis de votre côté : exports des données existantes, règles de correspondance, environnement de test, utilisateurs clés pour les contrôles.
Exemples d'usage
Une situation d'exemple dans laquelle cette prestation a du sens. Ce sont des exemples construits à partir de situations courantes du secteur, pas des références clients ; les chiffres sont indicatifs et dépendent du site et du périmètre.
Reprendre dix ans d'historique
Un service dispose de dix ans de données sur le thème QI dans un outil abandonné. Nous définissons les règles de correspondance, chargeons l'historique par lots en environnement de test, contrôlons un échantillon avec les utilisateurs clés, puis rédigeons la procédure de bascule et de retour arrière.
Questions fréquentes sur cette prestation
Comment limitez-vous les risques pendant le déploiement ?
Le déploiement sur le périmètre QI est conduit par lots, chacun avec ses critères de recette, sa fenêtre d'intervention et son plan de retour arrière, validés avec la sécurité des systèmes d'information de votre organisation. Les données sont reprises en environnement de test et contrôlées par échantillonnage avant la bascule, puis suivies de près après la mise en service, dans le cadre de votre démarche de validation documentée. La charge indicative est de 10 à 30 jours, format forfait. Aucune intervention n'est planifiée pendant les périodes sensibles de vos campagnes de fabrication ou de conditionnement.
Quelle différence avec une formation sur ce thème ?
La formation apprend à utiliser ou à administrer un outil ; le déploiement le met en service avec des données fiables. Sur le thème QI, les deux sont liés : le déploiement inclut la formation des administrateurs et des utilisateurs clés, et une formation plus large des équipes peut suivre la mise en service. Nous les planifions dans le même projet, avec le même chef de projet. Les intervenants sont des praticiens du secteur, tenus par les engagements de confidentialité demandés par le donneur d'ordre.
Vos intervenants peuvent-ils exécuter des tests ou signer des documents dans nos systèmes ?
Sur le thème QI, un intervenant d'Optédif prépare des scripts et des protocoles de test, sous l'encadrement d'Optédif ; l'exécution des tests et la consignation des résultats sont faites par vos équipes, dans vos systèmes, sauf contrat technique formel qualifiant Optédif comme sous-traitant (annexe 11, chapitre 7). Il ne signe, n'approuve ni ne libère aucun enregistrement GxP (Good x Practice, ensemble des bonnes pratiques de fabrication, de laboratoire, cliniques et de distribution) à la place de votre établissement, et il ne partage jamais un compte : si un accès est nécessaire, il s'agit d'un compte nominatif créé par vos soins. Les protocoles, les rapports et les décisions de libération sont approuvés par vos signataires.
Demander un devis
Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous vous répondons sous 48 h ouvrées ; le devis est établi après l'échange de cadrage.
Les autres déclinaisons de déploiement et migration sur le thème QI
- Déploiement d'outils de gestion des tests et des données maîtres (QI)
- Déploiement pilote sur un atelier ou un périmètre restreint (QI)
Les autres types de prestation sur le thème QI
- Audit des dossiers de validation et de l'intégrité des données (QI)
- Conseil en stratégie de validation et approche par les risques (QI)
- Rédaction de plans, protocoles et rapports de qualification et validation (QI)
- Assistance technique en validation, qualification et CSV (QI)
- Débuter sur l'installation et la qualification des dispositifs médicaux
