Conseil en organisation de projet et en pilotage des prestataires (Gestion de projet agile)

Un projet pharmaceutique se joue souvent avant son lancement : qui décide, qui valide, qui signe, comment s'articulent les équipes de production, de qualité, de validation et les prestataires. Sur le thème Gestion de projet agile, nous instruisons ces questions avec vous : structure du projet, rôles et comités, circuit de décision et de maîtrise des modifications, calendrier qui tient compte des étapes de qualification de l'annexe 15, cadrage des contrats avec les prestataires et critères de recette.

Nous comparons des scénarios d'organisation et nous remettons une note pour un comité de direction, avec une grille de pilotage des prestataires : périmètre, livrables, revues, indicateurs, escalade. Les méthodes reconnues (ISO 21502, PRINCE2, approches agiles) servent de références, sans promesse de résultat. Le conseil éclaire une décision, qui reste la vôtre, notamment pour maîtriser la gestion de projet agile avec Jira pour une meilleure efficacité.

Déroulé de la prestation

1. Cadrage

   Nous reformulons la question à instruire, identifions les décideurs et les contraintes réglementaires et contractuelles, et fixons le calendrier.

2. Diagnostic

   Entretiens, lecture documentaire et analyse des données disponibles sur le thème Gestion de projet agile pour établir une base factuelle partagée.

3. Scénarios

   Nous construisons deux à quatre scénarios comparés sur les coûts, les risques, les délais et l'acceptabilité par votre assurance qualité, vos clients et, le cas échéant, l'autorité.

4. Recommandation

   La note argumente une trajectoire, avec ses étapes, ses responsables et ses points de contrôle, prête pour un comité de direction.

5. Appui à la décision

   Nous présentons la note en instance et pouvons revenir à intervalles réguliers pendant la mise en œuvre, avec un livrable convenu à chaque échéance.

Livrables, format et conditions

Au terme de la prestation, vous disposez des éléments suivants, rédigés pour être présentés à votre direction, à votre donneur d'ordre ou à l'autorité.

• Note de recommandations : organisation de projet, rôles, comités et circuit de décision
• Grille de pilotage des prestataires : périmètre, livrables, revues, indicateurs, escalade
• Plan de mise en œuvre avec calendrier tenant compte des étapes de qualification

Format et charge : forfait, 4 à 12 jours. Idéal pour : directeur de site, chef de projet ou responsable assurance qualité qui lance un projet industriel ou restructure son pilotage. Prérequis de votre côté : description du projet et de son calendrier, contrats et cahiers des charges des prestataires, organigramme de projet, accès au sponsor et aux responsables qualité et production.

Exemples d'usage

Deux situations d'exemple dans lesquelles cette prestation a du sens. Ce sont des exemples construits à partir de situations courantes du secteur, pas des références clients ; les chiffres sont indicatifs et dépendent du site et du périmètre.