Dossiers de conception d'utilités et plans de maintenance préventive (Réseaux d'eau pour usage pharmaceutique)

Un dossier de conception d'utilité est le point de départ de la qualification : spécification des besoins, schéma de principe, choix des matériaux et des soudures, pentes, absence de bras morts, points de prélèvement, modes de fonctionnement et d'assainissement. Un plan de maintenance préventive en est la suite logique : criticité des équipements, gammes, périodicités, pièces de rechange, étalonnages. Sur le thème Réseaux d'eau pour usage pharmaceutique, nous rédigeons ces documents avec vos équipes à partir de l'analyse de risque.

Chaque choix est justifié par une exigence ou par un risque. Les documents sont remis dans un format modifiable, avec la liste des hypothèses et des points ouverts, pour que votre GMAO (gestion de la maintenance assistée par ordinateur), votre qualification et votre assurance qualité puissent s'y référer. L'approbation et la mise en application restent les vôtres.

Déroulé de la prestation

1. Spécification

   Nous précisons le livrable attendu, les données d'entrée, le référentiel et les règles de forme exigées par votre système documentaire ou par votre client.

2. Structure

   Nous proposons un plan et une méthode, validés avec vos experts avant de produire.

3. Première version

   Le livrable est produit avec ses hypothèses tracées et ses références aux exigences, puis soumis à votre revue.

4. Revue et version finale

   Vos vérificateurs relisent ; nous intégrons les remarques et livrons la version finale avec sa note de justification. L'approbation et la signature restent les vôtres.

5. Passation

   Nous remettons les sources, les modèles et un mode d'emploi, pour que vos équipes reprennent le livrable sans dépendance.

Livrables, format et conditions

Au terme de la prestation, vous disposez des éléments suivants, rédigés pour être présentés à votre direction, à votre donneur d'ordre ou à l'autorité.

• Dossier de conception avec besoins, schémas de principe et analyse de risque
• Plan de maintenance préventive avec criticité, gammes, périodicités et étalonnages
• Liste des hypothèses et des points ouverts, modifiable par votre équipe

Format et charge : forfait, 8 à 20 jours. Idéal pour : responsable maintenance et utilités, ingénieur validation et qualification ou responsable de projet qui doit produire ou refondre ces documents. Prérequis de votre côté : description des besoins et des installations, schémas existants, historique de maintenance, exigences de qualité de l'eau ou de température, règles internes de codification des équipements.

Exemples d'usage

Deux situations d'exemple dans lesquelles cette prestation a du sens. Ce sont des exemples construits à partir de situations courantes du secteur, pas des références clients ; les chiffres sont indicatifs et dépendent du site et du périmètre.