Revoir les bases de la sécurité fonctionnelle des automatismes
Vos techniciens de maintenance remettent leurs bases à plat, corrigent les pratiques installées et consolident leurs méthodes au poste.
En bref
- Résultat
- Vos techniciens de maintenance remettent leurs bases à plat, corrigent les pratiques installées et consolident leurs méthodes au poste.
- Idéal pour
- Praticiens en poste sur le thème Sécurité fonctionnelle des automatismes qui veulent revoir les fondamentaux et fiabiliser leurs habitudes.
- Objectifs pédagogiques
- Vous saurez : revoir les bases de la sécurité fonctionnelle des automatismes ; repenser les méthodes d'évaluation des risques ; reconstruire le cycle de vie de la sécurité des systèmes automatisés ; revoir les méthodes de conformité et de documentation ; combiner sécurité fonctionnelle et gestion des risques dans les projets d'automatisation.
- Livrables
- Programme du niveau, support de session, évaluation des acquis et attestation détaillée par participant.
- Prérequis
- Pratique du sujet au poste ; positionnement des participants par questionnaire avant la session.
- Durée
- 1 à 2 jours
- Tarif
- À partir de 1 112 € HT par jour.

Dans quelle situation
Une équipe pratique le sujet depuis des années, mais une revue a relevé des écarts de méthode. Le niveau 2.1 reprend les bases pour revoir les bases de la sécurité fonctionnelle des automatismes, en partant des documents de l'équipe.
Ce niveau de révision et de consolidation sur le thème Sécurité fonctionnelle des automatismes s'adresse aux techniciens de maintenance déjà en poste, dans les ateliers où automates, supervision et MES produisent des enregistrements de lot, et où l'annexe 11 et l'intégrité des données engagent l'exploitant comme chacun de ses prestataires. Il part des pratiques réelles des participants, repère les écarts installés avec le temps et reconstruit la méthode sur des cas de votre organisation, pour que les résultats soient fiables et présentables à l'audit client ou à l'inspection.
Programme en modules
Le programme de ce niveau 2.1 sur le thème Sécurité fonctionnelle des automatismes est organisé en 5 modules, ajustés avec vous avant la session à partir de vos documents et de vos situations de travail. À l'issue de la session, les participants sont capables de mettre en œuvre chaque module dans leur contexte, sur un site pharmaceutique ou biotechnologique ou chez un prestataire du secteur.
Module 1 : Revoir les bases de la sécurité fonctionnelle des automatismes
Diagnostic des pratiques des participants sur un cas apporté par l'équipe.
Module 2 : Repenser les méthodes d'évaluation des risques
Rappel structuré de la méthode et des règles, écarts fréquents et leurs conséquences.
Module 3 : Reconstruire le cycle de vie de la sécurité des systèmes automatisés
Exercices de consolidation sur vos documents et vos données.
Module 4 : Revoir les méthodes de conformité et de documentation
Plan d'actions individuel : ce que chacun change à son poste dès la semaine suivante.
Module 5 : Combiner sécurité fonctionnelle et gestion des risques dans les projets d'automatisation
Diagnostic des pratiques des participants sur un cas apporté par l'équipe.
Public, prérequis et durée
Public : praticiens en poste sur le thème Sécurité fonctionnelle des automatismes qui veulent revoir les fondamentaux et fiabiliser leurs habitudes. Prérequis : pratique du sujet au poste ; positionnement des participants par questionnaire avant la session. Durée : 1 à 2 jours, modulables en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Groupe : de quatre à dix participants, par niveau homogène, après positionnement par questionnaire.
Modalités et financement
La formation Sécurité fonctionnelle des automatismes est délivrée sur mesure, en intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance en classe virtuelle pour les parties théoriques. La durée de cette formation est de 1 à 2 jours, modulable en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Le programme définitif est établi avec vous à partir de vos objectifs, de vos documents et de vos situations de travail.
Nos actions de formation sont certifiées Qualiopi au titre des actions de formation et peuvent être financées par votre OPCO (opérateur de compétences). Chaque session se termine par une évaluation des acquis et une attestation détaillée, exploitable dans votre plan de développement des compétences et dans vos dossiers de formation. Elle n'est ni une habilitation ni une autorisation. Les formateurs sont des praticiens du secteur, tenus par les engagements de confidentialité demandés par le donneur d'ordre.
Déroulé d'une formation
Positionnement
Un court questionnaire situe chaque participant et permet de constituer des groupes homogènes.
Programme
Le programme est ajusté à vos objectifs, à vos documents et à vos cas lorsque la confidentialité le permet.
Session
En intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance pour les parties théoriques, par journées ou demi-journées.
Évaluation des acquis
Chaque session se termine par une évaluation et une attestation détaillée par participant.
Suite
Un bilan vous est remis, avec les compléments possibles et, lorsque le sujet le justifie, la liste des organismes compétents pour un titre ou une certification officielle.
Informations pratiques et réglementaires
- Objectifs pédagogiques
- Revoir les bases de la sécurité fonctionnelle des automatismes
- Repenser les méthodes d'évaluation des risques
- Reconstruire le cycle de vie de la sécurité des systèmes automatisés
- Revoir les méthodes de conformité et de documentation
- Combiner sécurité fonctionnelle et gestion des risques dans les projets d'automatisation
- Prérequis
- Pratique du sujet au poste ; positionnement des participants par questionnaire avant la session.
- Durée
- 1 à 2 jours, modulables en demi-journées
- Tarif
- À partir de 1 112 € HT par jour. Tarif ferme sur devis, selon le nombre de participants, le lieu et le niveau de personnalisation.
- Modalités et délais d'accès
- Un délai minimum de 7 jours est nécessaire pour accéder à cette formation. Toute inscription fait préalablement l'objet d'un devis et d'un entretien avec le formateur.
- Contact
- Romain Rissoan, responsable pédagogique, joignable par le formulaire de demande de devis de cette page ou au 09 72 65 24 84, du lundi au vendredi de 9 h à 18 h.
- Méthodes mobilisées, moyens et encadrement
- Formateur : Un praticien du secteur pharmaceutique et biotechnologique, dont les compétences sur le thème sont vérifiées avant chaque session.
- Méthodes pédagogiques : Expositive, démonstrative, interrogative, active ou de découverte et expérientielle, avec des cas construits tirés de la pharmacie, des biotechnologies et des dispositifs médicaux, sans donnée patient.
- Outils et moyens techniques : Vos supports et documents lorsque la confidentialité le permet, matériel de démonstration fourni par Optédif au besoin ; classe virtuelle pour les parties à distance.
- Support : Support de cours remis au format PDF en fin de formation.
- Encadrement : Le formateur vérifie les prérequis au démarrage, recueille les attentes des participants et valide leur progression.
- Modalités d'évaluation
- Positionnement initial par questionnaire ; évaluation des acquis en fin de session, par quiz ou mise en situation ; questionnaire de satisfaction à chaud ; attestation de fin de formation remise à chaque participant.
- Accessibilité aux personnes en situation de handicap
- La formation est accessible aux personnes en situation de handicap. Contactez notre référent handicap, Romain Rissoan, via le formulaire de devis ou au 09 72 65 24 84, pour tout besoin d'aménagement. Lors de votre demande de devis, vous pourrez préciser les besoins du participant. Notre politique d'accueil des personnes en situation de handicap
- Résultats
- Résultats de l'organisme Optédif Formation sur l'année 2025, tous sujets confondus : 99 % de satisfaction ; 506 personnes formées, plus 286 personnes confiées par un autre organisme de formation. Voir les avis
- Documents
- Conditions générales de vente, Règlement intérieur, Conditions générales d'utilisation, Politique de confidentialité.
- Certification et déclaration
- La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d'action suivante : actions de formation. Déclaration d'activité enregistrée sous le numéro 82691159869 auprès du préfet de la région Auvergne-Rhône-Alpes. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l'État.
Information mise à jour le 2 novembre 2026
Questions fréquentes sur cette prestation
À qui s'adresse ce niveau 2.1 de la formation Sécurité fonctionnelle des automatismes ?
Praticiens en poste sur le thème Sécurité fonctionnelle des automatismes qui veulent revoir les fondamentaux et fiabiliser leurs habitudes. Pratique du sujet au poste ; positionnement des participants par questionnaire avant la session. La formation Sécurité fonctionnelle des automatismes s'adresse en premier lieu aux profils suivants, chez les donneurs d'ordre comme chez leurs sous-traitants : ingénieurs systèmes et techniciens de maintenance. Le niveau 1 convient aux nouveaux entrants et aux personnes qui changent de périmètre : s'initier à la sécurité fonctionnelle des automatismes. Les niveaux 2 reprennent les bases (revoir les bases de la sécurité fonctionnelle des automatismes) ou accompagnent un changement d'outil ou de version (migrer les pratiques vers des méthodes modernes de sécurité fonctionnelle). Le niveau 3 est réservé aux praticiens confirmés qui veulent optimiser les procédures d'évaluation et de vérification.
Quelle durée et quel format pour ce niveau 2.1 de la formation Sécurité fonctionnelle des automatismes ?
Ce niveau 2.1 dure 1 à 2 jours, modulables en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Nous le délivrons en intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance en classe virtuelle pour les parties théoriques ; les mises en pratique restent en présentiel dès qu'elles exigent vos équipements ou vos documents. Un délai minimum de 7 jours est nécessaire pour accéder à cette formation. Toute inscription fait préalablement l'objet d'un devis et d'un entretien avec le formateur. Une attestation de fin de formation est remise à chaque participant.
Une formation ou une prestation sur ce thème vaut-elle validation d'un système ou statut d'intégrateur de la marque ?
Non. La validation d'un système informatisé relève de l'exploitant : c'est lui qui approuve les enregistrements, libère le système pour l'usage et en répond devant l'inspection ou l'audit client. Notre intervention sur le thème Sécurité fonctionnelle des automatismes apporte la méthode, les modèles et la préparation des livrables selon l'annexe 11 et GAMP (Good Automated Manufacturing Practice, bonnes pratiques de fabrication automatisée) 5. Optédif n'est ni partenaire, ni revendeur, ni intégrateur certifié des marques d'outils citées, et une attestation de suivi n'est ni une habilitation ni une qualification. Nous pouvons en revanche relier le parcours aux documents de votre propre projet.
Demander un devis
Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous vous répondons sous 48 h ouvrées ; le devis est établi après l'échange de cadrage.
Les autres déclinaisons de formation sur le thème Sécurité fonctionnelle des automatismes
- S'initier à la sécurité fonctionnelle des automatismes
- Migrer les pratiques vers des méthodes modernes de sécurité fonctionnelle
- Optimiser les procédures d'évaluation et de vérification
- Sécurité fonctionnelle des automatismes pour ingénieurs systèmes
- Sécurité fonctionnelle des automatismes pour techniciens de maintenance
- Combiner sécurité fonctionnelle et cybersécurité industrielle
- Faire interagir la sécurité fonctionnelle avec le contrôle-commande
Les autres types de prestation sur le thème Sécurité fonctionnelle des automatismes
- Audit des automatismes, de la supervision et des recettes batch (Sécurité fonctionnelle des automatismes)
- Conseil en architecture de contrôle-commande et en stratégie MES (Sécurité fonctionnelle des automatismes)
- Conception d'architectures d'automatisme, de recettes et d'interfaces opérateur (Sécurité fonctionnelle des automatismes)
- Déploiement ou migration d'un MES, d'un SCADA ou d'un historien (Sécurité fonctionnelle des automatismes)
- Assistance technique en automatisme, MES et supervision, au forfait (Sécurité fonctionnelle des automatismes)






