Formation SAP Document Management pour le secteur pharmaceutique et biotechnologique
Des équipes qui maîtrisent le sujet au niveau attendu par le donneur d'ordre, avec une action certifiée Qualiopi et finançable par votre OPCO (opérateur de compétences).
En bref
- Résultat
- Des équipes qui maîtrisent le sujet au niveau attendu par le donneur d'ordre, avec une action certifiée Qualiopi et finançable par votre OPCO.
- Idéal pour
- Nouveaux entrants, équipes qui changent de périmètre, praticiens à consolider ou à perfectionner, chez les donneurs d'ordre comme chez leurs sous-traitants.
- Objectifs pédagogiques
- Vous saurez : comprendre les règles et les méthodes du thème SAP Document Management applicables à votre site ; appliquer ces règles dans vos situations de travail, à partir de cas réels ; repérer et lire les documents de référence utiles à votre poste.
- Livrables
- Programme sur mesure, session en intra ou à distance, évaluation des acquis et attestation détaillée par participant.
- Prérequis
- Positionnement des participants par questionnaire, salle ou classe virtuelle, documents et cas réels si la confidentialité le permet.
- Durée
- 1 à 3 jours
- Tarif
- À partir de 1 112 € HT par jour.
La formation SAP Document Management s'adresse aux équipes qui interviennent dans les établissements où chaque décision qualité repose sur un enregistrement qui doit rester attribuable, lisible, complet et accessible pendant toute la durée de conservation exigée. Ce thème est référencé dans notre catégorie documentation GxP, gestion documentaire et archivage réglementé et fait l'objet d'un programme établi avec vous, à partir de vos objectifs et de vos situations de travail : nous ne publions pas de programme type pour ce thème, par choix, afin de ne pas promettre un contenu générique là où le sur-mesure s'impose. Elle est certifiée Qualiopi et finançable par votre OPCO ; les formations réglementaires (titre, habilitation, certification) relèvent d'organismes agréés ou habilités et ne sont pas incluses.
Contenu et modalités
Ce thème est proposé sans programme type publié : nous le construisons avec vous, dans le cadre de la catégorie documentation GxP (Good x Practice, ensemble des bonnes pratiques de fabrication, de laboratoire, cliniques et de distribution), gestion documentaire et archivage réglementé. Documentation GxP, gestion documentaire, signature électronique et archivage réglementé : référentiels, outils et organisation des enregistrements de qualité. Dites-nous le site, les métiers concernés et l'échéance visée, et nous vous proposons un déroulé, une durée et un devis après notre échange de cadrage.
La formation SAP Document Management est délivrée sur mesure, en intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance en classe virtuelle pour les parties théoriques. La durée de cette formation est de 1 à 3 jours, fixée lors du cadrage, modulable en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Le programme définitif est établi avec vous à partir de vos objectifs, de vos documents et de vos situations de travail.
Nos actions de formation sont certifiées Qualiopi au titre des actions de formation et peuvent être financées par votre OPCO. Chaque session se termine par une évaluation des acquis et une attestation détaillée, exploitable dans votre plan de développement des compétences et dans vos dossiers de formation. Elle n'est ni une habilitation ni une autorisation. Les formateurs sont des praticiens du secteur, tenus par les engagements de confidentialité demandés par le donneur d'ordre.
Déroulé d'une formation
Positionnement
Un court questionnaire situe chaque participant et permet de constituer des groupes homogènes.
Programme
Le programme est ajusté à vos objectifs, à vos documents et à vos cas lorsque la confidentialité le permet.
Session
En intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance pour les parties théoriques, par journées ou demi-journées.
Évaluation des acquis
Chaque session se termine par une évaluation et une attestation détaillée par participant.
Suite
Un bilan vous est remis, avec les compléments possibles et, lorsque le sujet le justifie, la liste des organismes compétents pour un titre ou une certification officielle.
Informations pratiques et réglementaires
- Objectifs pédagogiques
- Comprendre les règles et les méthodes du thème SAP Document Management applicables à votre site
- Appliquer ces règles dans vos situations de travail, à partir de cas réels
- Repérer et lire les documents de référence utiles à votre poste
- Prérequis
- Positionnement des participants par questionnaire, salle ou classe virtuelle, documents et cas réels si la confidentialité le permet.
- Durée
- 1 à 3 jours, modulables en demi-journées
- Tarif
- À partir de 1 112 € HT par jour. Tarif ferme sur devis, selon le nombre de participants, le lieu et le niveau de personnalisation.
- Modalités et délais d'accès
- Un délai minimum de 7 jours est nécessaire pour accéder à cette formation. Toute inscription fait préalablement l'objet d'un devis et d'un entretien avec le formateur.
- Contact
- Romain Rissoan, responsable pédagogique, joignable par le formulaire de demande de devis de cette page ou au 09 72 65 24 84, du lundi au vendredi de 9 h à 18 h.
- Méthodes mobilisées, moyens et encadrement
- Formateur : Un praticien du secteur pharmaceutique et biotechnologique, dont les compétences sur le thème sont vérifiées avant chaque session.
- Méthodes pédagogiques : Expositive, démonstrative, interrogative, active ou de découverte et expérientielle, avec des cas construits tirés de la pharmacie, des biotechnologies et des dispositifs médicaux, sans donnée patient.
- Outils et moyens techniques : Vos supports et documents lorsque la confidentialité le permet, matériel de démonstration fourni par Optédif au besoin ; classe virtuelle pour les parties à distance.
- Support : Support de cours remis au format PDF en fin de formation.
- Encadrement : Le formateur vérifie les prérequis au démarrage, recueille les attentes des participants et valide leur progression.
- Modalités d'évaluation
- Positionnement initial par questionnaire ; évaluation des acquis en fin de session, par quiz ou mise en situation ; questionnaire de satisfaction à chaud ; attestation de fin de formation remise à chaque participant.
- Accessibilité aux personnes en situation de handicap
- La formation est accessible aux personnes en situation de handicap. Contactez notre référent handicap, Romain Rissoan, via le formulaire de devis ou au 09 72 65 24 84, pour tout besoin d'aménagement. Lors de votre demande de devis, vous pourrez préciser les besoins du participant. Notre politique d'accueil des personnes en situation de handicap
- Résultats
- Résultats de l'organisme Optédif Formation sur l'année 2025, tous sujets confondus : 99 % de satisfaction ; 506 personnes formées, plus 286 personnes confiées par un autre organisme de formation. Voir les avis
- Documents
- Conditions générales de vente, Règlement intérieur, Conditions générales d'utilisation, Politique de confidentialité.
- Certification et déclaration
- La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d'action suivante : actions de formation. Déclaration d'activité enregistrée sous le numéro 82691159869 auprès du préfet de la région Auvergne-Rhône-Alpes. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l'État.
Information mise à jour le 2 novembre 2026
Questions fréquentes sur cette prestation
À qui s'adresse la formation SAP Document Management ?
La formation SAP Document Management s'adresse aux équipes techniques, aux encadrants et aux fonctions support concernés par ce sujet, chez les donneurs d'ordre comme chez leurs sous-traitants. Elle relève de notre catégorie documentation GxP, gestion documentaire et archivage réglementé. Comme nous ne publions pas de programme type pour ce thème, nous commençons par un entretien de cadrage avec vous pour préciser les métiers concernés, le niveau de départ des participants et l'usage attendu des compétences sur site. Le groupe est ensuite constitué par niveau homogène, de quatre à dix participants.
Quelle durée et quel format pour la formation SAP Document Management ?
La durée de la formation SAP Document Management est fixée après cadrage, en général d'un à trois jours, modulables en demi-journées. Nous la délivrons en intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance en classe virtuelle pour les parties théoriques ; les mises en pratique restent en présentiel dès qu'elles exigent vos équipements ou vos documents. Une évaluation des acquis clôt la session et une attestation détaillée est remise à chaque participant, utilisable dans votre plan de développement des compétences financé par votre OPCO au titre de Qualiopi.
Un outil de gestion documentaire suffit-il à rendre notre documentation conforme aux BPF ?
Non. Un outil outille une organisation, il ne la remplace pas. Sur le thème SAP Document Management, les règles de nommage, de cycle de vie, de révision, de signature et de conservation doivent être décidées avant la configuration, puis validées de façon documentée selon l'annexe 11. Les marques d'outils sont citées comme outils du thème : Optédif n'est ni partenaire, ni revendeur, ni intégrateur certifié de ces marques. La validation, la mise en service et l'approbation des enregistrements restent de la responsabilité de l'utilisateur, c'est-à-dire de votre établissement.
Demander un devis
Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous vous répondons sous 48 h ouvrées ; le devis est établi après l'échange de cadrage.
Les autres types de prestation sur le thème SAP Document Management
- Audit du référentiel documentaire GxP et des pratiques d'archivage (SAP Document Management)
- Conseil en organisation documentaire et cycle de vie des enregistrements (SAP Document Management)
- Rédaction de procédures, de modes opératoires et de dossiers maîtres (SAP Document Management)
- Déploiement ou migration d'un système de gestion documentaire GxP (SAP Document Management)
- Assistance technique en rédaction et gestion documentaire GxP (SAP Document Management)
