PrestationDocumentation GxP et archivageRéf. formation-122857-metier-archiviste

FormationNiveau 4 : spécifique métier

OpenText Content Management with document control pour archiviste

Les archivistes de votre équipe appliquent le sujet à leurs situations de travail, avec les cas et les documents de leur poste.

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Image de synthèse : formateur en blouse devant un écran de schéma de cuve, stagiaires munis de tablettes
  • 1 à 2 jourscharge indicative
  • Forfaitformat
  • 7 jdémarrage

En bref

Résultat
Les archivistes de votre équipe appliquent le sujet à leurs situations de travail, avec les cas et les documents de leur poste.
Idéal pour
Archivistes dans les établissements pharmaceutiques, les laboratoires et chez leurs sous-traitants, sur le thème OpenText Content Management with document control.
Objectifs pédagogiques
Vous saurez : situer le thème OpenText Content Management with document control dans le travail quotidien des archivistes ; gérer la conformité des documents ; assurer la traçabilité des fichiers ; gérer la digitalisation pour améliorer la traçabilité.
Livrables
Programme du niveau, support de session, évaluation des acquis et attestation détaillée par participant.
Prérequis
Niveau 1 acquis ou pratique du sujet ; positionnement par questionnaire.
Durée
1 à 2 jours
Tarif
À partir de 1 112 € HT par jour.
Image de synthèse : formateur en blouse et gants montrant un montage de filtration à trois stagiaires masquées

Dans quelle situation

Vos archivistes doivent appliquer le thème OpenText Content Management with document control avec leurs propres outils et leurs propres contraintes. La session métier part de leur poste, pas d'un cas générique.

Cette session spécifique du thème OpenText Content Management with document control est construite pour les archivistes, dans les établissements où chaque décision qualité repose sur un enregistrement qui doit rester attribuable, lisible, complet et accessible pendant toute la durée de conservation exigée. Les apports sont les mêmes que dans le parcours général, mais chaque exercice, chaque document et chaque cas vient du poste des participants, pour que la méthode s'applique dès le retour au poste.

Programme en modules

Le programme de ce niveau 4 sur le thème OpenText Content Management with document control est organisé en 4 modules, ajustés avec vous avant la session à partir de vos documents et de vos situations de travail. À l'issue de la session, les participants sont capables de mettre en œuvre chaque module dans leur contexte, sur un site pharmaceutique ou biotechnologique ou chez un prestataire du secteur.

  1. Module 1 : Situer le thème OpenText Content Management with document control dans le travail quotidien des archivistes

    Les situations de travail des archivistes sur le thème OpenText Content Management with document control : où le sujet intervient, qui décide, quelles preuves.

  2. Module 2 : Gérer la conformité des documents

    Apports ciblés et exercices sur les documents du poste.

  3. Module 3 : Assurer la traçabilité des fichiers

    Cas réel apporté par les participants, traité en sous-groupes et restitué.

  4. Module 4 : Gérer la digitalisation pour améliorer la traçabilité

    Plan d'actions au poste et points de vigilance propres au métier.

Public, prérequis et durée

Public : archivistes dans les établissements pharmaceutiques, les laboratoires et chez leurs sous-traitants, sur le thème OpenText Content Management with document control. Prérequis : niveau 1 acquis ou pratique du sujet ; positionnement par questionnaire. Durée : 1 à 2 jours, modulables en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Groupe : de quatre à dix participants, par niveau homogène, après positionnement par questionnaire.

Modalités et financement

La formation OpenText Content Management with document control est délivrée sur mesure, en intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance en classe virtuelle pour les parties théoriques. La durée de cette formation est de 1 à 2 jours, modulable en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Le programme définitif est établi avec vous à partir de vos objectifs, de vos documents et de vos situations de travail.

Nos actions de formation sont certifiées Qualiopi au titre des actions de formation et peuvent être financées par votre OPCO (opérateur de compétences). Chaque session se termine par une évaluation des acquis et une attestation détaillée, exploitable dans votre plan de développement des compétences et dans vos dossiers de formation. Elle n'est ni une habilitation ni une autorisation. Les formateurs sont des praticiens du secteur, tenus par les engagements de confidentialité demandés par le donneur d'ordre.

Déroulé d'une formation

  1. Positionnement

    Un court questionnaire situe chaque participant et permet de constituer des groupes homogènes.

  2. Programme

    Le programme est ajusté à vos objectifs, à vos documents et à vos cas lorsque la confidentialité le permet.

  3. Session

    En intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance pour les parties théoriques, par journées ou demi-journées.

  4. Évaluation des acquis

    Chaque session se termine par une évaluation et une attestation détaillée par participant.

  5. Suite

    Un bilan vous est remis, avec les compléments possibles et, lorsque le sujet le justifie, la liste des organismes compétents pour un titre ou une certification officielle.

Informations pratiques et réglementaires

Objectifs pédagogiques
  • Situer le thème OpenText Content Management with document control dans le travail quotidien des archivistes
  • Gérer la conformité des documents
  • Assurer la traçabilité des fichiers
  • Gérer la digitalisation pour améliorer la traçabilité
Prérequis
Niveau 1 acquis ou pratique du sujet ; positionnement par questionnaire.
Durée
1 à 2 jours, modulables en demi-journées
Tarif
À partir de 1 112 € HT par jour. Tarif ferme sur devis, selon le nombre de participants, le lieu et le niveau de personnalisation.
Modalités et délais d'accès
Un délai minimum de 7 jours est nécessaire pour accéder à cette formation. Toute inscription fait préalablement l'objet d'un devis et d'un entretien avec le formateur.
Contact
Romain Rissoan, responsable pédagogique, joignable par le formulaire de demande de devis de cette page ou au 09 72 65 24 84, du lundi au vendredi de 9 h à 18 h.
Méthodes mobilisées, moyens et encadrement
  • Formateur : Un praticien du secteur pharmaceutique et biotechnologique, dont les compétences sur le thème sont vérifiées avant chaque session.
  • Méthodes pédagogiques : Expositive, démonstrative, interrogative, active ou de découverte et expérientielle, avec des cas construits tirés de la pharmacie, des biotechnologies et des dispositifs médicaux, sans donnée patient.
  • Outils et moyens techniques : Vos supports et documents lorsque la confidentialité le permet, matériel de démonstration fourni par Optédif au besoin ; classe virtuelle pour les parties à distance.
  • Support : Support de cours remis au format PDF en fin de formation.
  • Encadrement : Le formateur vérifie les prérequis au démarrage, recueille les attentes des participants et valide leur progression.
Modalités d'évaluation
Positionnement initial par questionnaire ; évaluation des acquis en fin de session, par quiz ou mise en situation ; questionnaire de satisfaction à chaud ; attestation de fin de formation remise à chaque participant.
Accessibilité aux personnes en situation de handicap
La formation est accessible aux personnes en situation de handicap. Contactez notre référent handicap, Romain Rissoan, via le formulaire de devis ou au 09 72 65 24 84, pour tout besoin d'aménagement. Lors de votre demande de devis, vous pourrez préciser les besoins du participant. Notre politique d'accueil des personnes en situation de handicap
Résultats
Résultats de l'organisme Optédif Formation sur l'année 2025, tous sujets confondus : 99 % de satisfaction ; 506 personnes formées, plus 286 personnes confiées par un autre organisme de formation. Voir les avis
Certification et déclaration
La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d'action suivante : actions de formation. Déclaration d'activité enregistrée sous le numéro 82691159869 auprès du préfet de la région Auvergne-Rhône-Alpes. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l'État.

Information mise à jour le 2 novembre 2026

Questions fréquentes sur cette prestation

À qui s'adresse ce niveau 4 de la formation OpenText Content Management with document control ?

Archivistes dans les établissements pharmaceutiques, les laboratoires et chez leurs sous-traitants, sur le thème OpenText Content Management with document control. Niveau 1 acquis ou pratique du sujet ; positionnement par questionnaire. La formation OpenText Content Management with document control s'adresse en premier lieu aux profils suivants, chez les donneurs d'ordre comme chez leurs sous-traitants : gestionnaires de conformité, documentalistes et archivistes. Le niveau 1 convient aux nouveaux entrants et aux personnes qui changent de périmètre : comprendre la gestion de contenu numérique. Les niveaux 2 reprennent les bases (revoir la gestion documentaire de base) ou accompagnent un changement d'outil ou de version (adapter la gestion de documents à une nouvelle version). Le niveau 3 est réservé aux praticiens confirmés qui veulent perfectionner la gestion de contrôle documentaire.

Quelle durée et quel format pour ce niveau 4 de la formation OpenText Content Management with document control ?

Ce niveau 4 dure 1 à 2 jours, modulables en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Nous le délivrons en intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance en classe virtuelle pour les parties théoriques ; les mises en pratique restent en présentiel dès qu'elles exigent vos équipements ou vos documents. Un délai minimum de 7 jours est nécessaire pour accéder à cette formation. Toute inscription fait préalablement l'objet d'un devis et d'un entretien avec le formateur. Une attestation de fin de formation est remise à chaque participant.

Un outil de gestion documentaire suffit-il à rendre notre documentation conforme aux BPF ?

Non. Un outil outille une organisation, il ne la remplace pas. Sur le thème OpenText Content Management with document control, les règles de nommage, de cycle de vie, de révision, de signature et de conservation doivent être décidées avant la configuration, puis validées de façon documentée selon l'annexe 11. Les marques d'outils sont citées comme outils du thème : Optédif n'est ni partenaire, ni revendeur, ni intégrateur certifié de ces marques. La validation, la mise en service et l'approbation des enregistrements restent de la responsabilité de l'utilisateur, c'est-à-dire de votre établissement.

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Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous vous répondons sous 48 h ouvrées ; le devis est établi après l'échange de cadrage.

Réponse sous 48 h ouvrées. * Champs obligatoires.

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