Gérer la qualité en intégrant la maintenance productive totale
Vos chefs de projet industriel étendent leur pratique du thème LEAN SIX-SIGMA à un sujet complémentaire ou à une tendance, avec des cas concrets.
En bref
- Résultat
- Vos chefs de projet industriel étendent leur pratique du thème LEAN SIX-SIGMA à un sujet complémentaire ou à une tendance, avec des cas concrets.
- Idéal pour
- Praticiens du thème LEAN SIX-SIGMA qui veulent gérer la qualité en intégrant la maintenance productive totale.
- Objectifs pédagogiques
- Vous saurez : gérer la qualité en intégrant la maintenance productive totale ; optimiser la gestion des processus ; réduire la variabilité des résultats ; maîtriser la gestion des processus avec Lean Six Sigma pour améliorer la performance.
- Livrables
- Programme du niveau, support de session, évaluation des acquis et attestation détaillée par participant.
- Prérequis
- Niveau 2 acquis ou pratique régulière du sujet ; positionnement par questionnaire.
- Durée
- 1 à 2 jours
- Tarif
- À partir de 1 112 € HT par jour.

Dans quelle situation
Une équipe maîtrise le thème LEAN SIX-SIGMA et veut gérer la qualité en intégrant la maintenance productive totale. La session dédiée traite ce sujet en profondeur, sans refaire les bases.
Cette session spécifique étend le thème LEAN SIX-SIGMA à un sujet complémentaire : gérer la qualité en intégrant la maintenance productive totale, dans les établissements pharmaceutiques et chez leurs sous-traitants, où le système qualité pharmaceutique est examiné par les inspections de l'ANSM et par les audits des donneurs d'ordre. Elle s'adresse aux chefs de projet industriel qui pratiquent déjà le sujet et veulent l'articuler avec une méthode voisine ou une évolution récente, à partir de cas concrets et d'outils utilisables dès le retour au poste.
Programme en modules
Le programme de ce niveau 4 sur le thème LEAN SIX-SIGMA est organisé en 4 modules, ajustés avec vous avant la session à partir de vos documents et de vos situations de travail. À l'issue de la session, les participants sont capables de mettre en œuvre chaque module dans leur contexte, sur un site pharmaceutique ou biotechnologique ou chez un prestataire du secteur.
Module 1 : Gérer la qualité en intégrant la maintenance productive totale
Pourquoi et quand : enjeux du sujet pour votre activité et exemples du secteur.
Module 2 : Optimiser la gestion des processus
Apports et méthode, outils et pièges courants.
Module 3 : Réduire la variabilité des résultats
Atelier sur un cas de votre organisation, traité en sous-groupes et restitué.
Module 4 : Maîtriser la gestion des processus avec Lean Six Sigma pour améliorer la performance
Synthèse, évaluation des acquis et plan d'actions.
Public, prérequis et durée
Public : praticiens du thème LEAN SIX-SIGMA qui veulent gérer la qualité en intégrant la maintenance productive totale. Prérequis : niveau 2 acquis ou pratique régulière du sujet ; positionnement par questionnaire. Durée : 1 à 2 jours, modulables en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Groupe : de quatre à dix participants, par niveau homogène, après positionnement par questionnaire.
Modalités et financement
La formation LEAN SIX-SIGMA est délivrée sur mesure, en intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance en classe virtuelle pour les parties théoriques. La durée de cette formation est de 1 à 2 jours, modulable en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Le programme définitif est établi avec vous à partir de vos objectifs, de vos documents et de vos situations de travail.
Nos actions de formation sont certifiées Qualiopi au titre des actions de formation et peuvent être financées par votre OPCO (opérateur de compétences). Chaque session se termine par une évaluation des acquis et une attestation détaillée, exploitable dans votre plan de développement des compétences et dans vos dossiers de formation. Elle n'est ni une habilitation ni une autorisation. Les formateurs sont des praticiens du secteur, tenus par les engagements de confidentialité demandés par le donneur d'ordre.
Déroulé d'une formation
Positionnement
Un court questionnaire situe chaque participant et permet de constituer des groupes homogènes.
Programme
Le programme est ajusté à vos objectifs, à vos documents et à vos cas lorsque la confidentialité le permet.
Session
En intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance pour les parties théoriques, par journées ou demi-journées.
Évaluation des acquis
Chaque session se termine par une évaluation et une attestation détaillée par participant.
Suite
Un bilan vous est remis, avec les compléments possibles et, lorsque le sujet le justifie, la liste des organismes compétents pour un titre ou une certification officielle.
Informations pratiques et réglementaires
- Objectifs pédagogiques
- Gérer la qualité en intégrant la maintenance productive totale
- Optimiser la gestion des processus
- Réduire la variabilité des résultats
- Maîtriser la gestion des processus avec Lean Six Sigma pour améliorer la performance
- Prérequis
- Niveau 2 acquis ou pratique régulière du sujet ; positionnement par questionnaire.
- Durée
- 1 à 2 jours, modulables en demi-journées
- Tarif
- À partir de 1 112 € HT par jour. Tarif ferme sur devis, selon le nombre de participants, le lieu et le niveau de personnalisation.
- Modalités et délais d'accès
- Un délai minimum de 7 jours est nécessaire pour accéder à cette formation. Toute inscription fait préalablement l'objet d'un devis et d'un entretien avec le formateur.
- Contact
- Romain Rissoan, responsable pédagogique, joignable par le formulaire de demande de devis de cette page ou au 09 72 65 24 84, du lundi au vendredi de 9 h à 18 h.
- Méthodes mobilisées, moyens et encadrement
- Formateur : Un praticien du secteur pharmaceutique et biotechnologique, dont les compétences sur le thème sont vérifiées avant chaque session.
- Méthodes pédagogiques : Expositive, démonstrative, interrogative, active ou de découverte et expérientielle, avec des cas construits tirés de la pharmacie, des biotechnologies et des dispositifs médicaux, sans donnée patient.
- Outils et moyens techniques : Vos supports et documents lorsque la confidentialité le permet, matériel de démonstration fourni par Optédif au besoin ; classe virtuelle pour les parties à distance.
- Support : Support de cours remis au format PDF en fin de formation.
- Encadrement : Le formateur vérifie les prérequis au démarrage, recueille les attentes des participants et valide leur progression.
- Modalités d'évaluation
- Positionnement initial par questionnaire ; évaluation des acquis en fin de session, par quiz ou mise en situation ; questionnaire de satisfaction à chaud ; attestation de fin de formation remise à chaque participant.
- Accessibilité aux personnes en situation de handicap
- La formation est accessible aux personnes en situation de handicap. Contactez notre référent handicap, Romain Rissoan, via le formulaire de devis ou au 09 72 65 24 84, pour tout besoin d'aménagement. Lors de votre demande de devis, vous pourrez préciser les besoins du participant. Notre politique d'accueil des personnes en situation de handicap
- Résultats
- Résultats de l'organisme Optédif Formation sur l'année 2025, tous sujets confondus : 99 % de satisfaction ; 506 personnes formées, plus 286 personnes confiées par un autre organisme de formation. Voir les avis
- Documents
- Conditions générales de vente, Règlement intérieur, Conditions générales d'utilisation, Politique de confidentialité.
- Certification et déclaration
- La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d'action suivante : actions de formation. Déclaration d'activité enregistrée sous le numéro 82691159869 auprès du préfet de la région Auvergne-Rhône-Alpes. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l'État.
Information mise à jour le 2 novembre 2026
Questions fréquentes sur cette prestation
À qui s'adresse ce niveau 4 de la formation LEAN SIX-SIGMA ?
Praticiens du thème LEAN SIX-SIGMA qui veulent gérer la qualité en intégrant la maintenance productive totale. Niveau 2 acquis ou pratique régulière du sujet ; positionnement par questionnaire. La formation LEAN SIX-SIGMA s'adresse en premier lieu aux profils suivants, chez les donneurs d'ordre comme chez leurs sous-traitants : ingénieurs qualité, chefs de projet industriel et responsables de production. Le niveau 1 convient aux nouveaux entrants et aux personnes qui changent de périmètre : créer une démarche d'amélioration continue. Les niveaux 2 reprennent les bases (revoir la gestion de projet Lean Six Sigma) ou accompagnent un changement d'outil ou de version (migrer la gestion de la qualité vers une plateforme digitale). Le niveau 3 est réservé aux praticiens confirmés qui veulent perfectionner l'analyse statistique des processus.
Quelle durée et quel format pour ce niveau 4 de la formation LEAN SIX-SIGMA ?
Ce niveau 4 dure 1 à 2 jours, modulables en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Nous le délivrons en intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance en classe virtuelle pour les parties théoriques ; les mises en pratique restent en présentiel dès qu'elles exigent vos équipements ou vos documents. Un délai minimum de 7 jours est nécessaire pour accéder à cette formation. Toute inscription fait préalablement l'objet d'un devis et d'un entretien avec le formateur. Une attestation de fin de formation est remise à chaque participant.
Une action sur les BPF vaut-elle formation réglementaire, habilitation ou autorisation de personnel ?
Non. La formation du personnel aux BPF (bonnes pratiques de fabrication) est une obligation de l'établissement pharmaceutique : c'est lui qui en évalue l'efficacité et qui autorise ses personnels à tenir leur poste. Le thème LEAN SIX-SIGMA apporte la compréhension des exigences, des méthodes et des outils. L'attestation de suivi remise par Optédif n'est ni une habilitation ni une autorisation, mais elle peut compléter les preuves que vous constituez vous-même : programme, évaluation de l'efficacité, enregistrement de la formation. La certification des lots relève de la personne qualifiée de l'établissement, jamais d'une formation.
Demander un devis
Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous vous répondons sous 48 h ouvrées ; le devis est établi après l'échange de cadrage.
Les autres déclinaisons de formation sur le thème LEAN SIX-SIGMA
- Créer une démarche d'amélioration continue
- Revoir la gestion de projet Lean Six Sigma
- Migrer la gestion de la qualité vers une plateforme digitale
- Perfectionner l'analyse statistique des processus
- LEAN SIX-SIGMA pour ingénieur qualité
- LEAN SIX-SIGMA pour chef de projet industriel
- LEAN SIX-SIGMA pour responsable de production
- Faire interagir Lean Six Sigma avec la gestion de la supply chain
Les autres types de prestation sur le thème LEAN SIX-SIGMA
- Audit BPF du système qualité et des pratiques de production (LEAN SIX-SIGMA)
- Conseil en construction ou refonte du système qualité pharmaceutique (LEAN SIX-SIGMA)
- Accompagnement du responsable assurance qualité et des pilotes de processus (LEAN SIX-SIGMA)
- Animation de chantiers Lean, revues qualité et résolutions de problèmes (LEAN SIX-SIGMA)
- Audit blanc avant inspection ANSM, FDA ou audit client (LEAN SIX-SIGMA)






