PrestationCybersécurité et données de santéRéf. formation-123975

FormationNiveau 1 : initiation

Concevoir une politique de sécurité informatique

Vos techniciens en sécurité informatique découvrent le sujet, acquièrent le vocabulaire et les gestes de base, et savent où chercher les règles applicables.

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Image de synthèse : formateur en blouse devant un écran de schéma de cuve, stagiaires munis de tablettes
  • 1 à 2 jourscharge indicative
  • Forfaitformat
  • 7 jdémarrage

En bref

Résultat
Vos techniciens en sécurité informatique découvrent le sujet, acquièrent le vocabulaire et les gestes de base, et savent où chercher les règles applicables.
Idéal pour
Nouveaux entrants et personnes qui changent de périmètre sur le thème Gestion des violations de données, dans un établissement pharmaceutique, un laboratoire ou chez un sous-traitant.
Objectifs pédagogiques
Vous saurez : concevoir une politique de sécurité informatique ; créer un processus de détection des violations ; gérer la sensibilisation à la sécurité des SI (système d'information) ; maîtriser la gestion des violations de données pour protéger la réputation ; développer un plan d'intervention combinant détection et réponse.
Livrables
Programme du niveau, support de session, évaluation des acquis et attestation détaillée par participant.
Prérequis
Aucun prérequis technique ; positionnement des participants par questionnaire avant la session.
Durée
1 à 2 jours
Tarif
À partir de 1 112 € HT par jour.
Image de synthèse : formateur en blouse et gants montrant un montage de filtration à trois stagiaires masquées

Dans quelle situation

Un nouvel entrant doit concevoir une politique de sécurité informatique dès ses premières semaines, dans les établissements pharmaceutiques, les laboratoires et les sites de dispositifs médicaux, où les systèmes informatisés GxP (Good x Practice, ensemble des bonnes pratiques de fabrication, de laboratoire, cliniques et de distribution), les réseaux industriels et les données personnelles doivent rester disponibles, intègres et confidentiels, et où la responsabilité de la sécurité incombe à l'exploitant comme à chacun de ses prestataires. Le niveau 1 lui donne les repères pour comprendre ce qu'on attend de lui et poser les bonnes questions à ses collègues.

Ce niveau d'initiation sur le thème Gestion des violations de données s'adresse aux techniciens en sécurité informatique qui abordent le sujet, dans les établissements pharmaceutiques, les laboratoires et les sites de dispositifs médicaux, où les systèmes informatisés GxP, les réseaux industriels et les données personnelles doivent rester disponibles, intègres et confidentiels, et où la responsabilité de la sécurité incombe à l'exploitant comme à chacun de ses prestataires. Il pose le vocabulaire, les principes et les gestes de base à partir d'exemples commentés tirés de la pharmacie, des biotechnologies et des dispositifs médicaux, puis vérifie que chacun sait où trouver les règles applicables dans son organisation et comment les lire.

Programme en modules

Le programme de ce niveau 1 sur le thème Gestion des violations de données est organisé en 5 modules, ajustés avec vous avant la session à partir de vos documents et de vos situations de travail. À l'issue de la session, les participants sont capables de mettre en œuvre chaque module dans leur contexte, sur un site pharmaceutique ou biotechnologique ou chez un prestataire du secteur.

  1. Module 1 : Concevoir une politique de sécurité informatique

    Apports et vocabulaire, exemples commentés tirés de la pharmacie et des biotechnologies.

  2. Module 2 : Créer un processus de détection des violations

    Démonstration pas à pas, puis exercice guidé sur un cas simple.

  3. Module 3 : Gérer la sensibilisation à la sécurité des SI

    Lecture des règles applicables dans votre organisation et repérage des documents de référence.

  4. Module 4 : Maîtriser la gestion des violations de données pour protéger la réputation

    Mise en situation courte, questions-réponses et synthèse des points à retenir.

  5. Module 5 : Développer un plan d'intervention combinant détection et réponse

    Apports et vocabulaire, exemples commentés tirés de la pharmacie et des biotechnologies.

Public, prérequis et durée

Public : nouveaux entrants et personnes qui changent de périmètre sur le thème Gestion des violations de données, dans un établissement pharmaceutique, un laboratoire ou chez un sous-traitant. Prérequis : aucun prérequis technique ; positionnement des participants par questionnaire avant la session. Durée : 1 à 2 jours, modulables en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Groupe : de quatre à dix participants, par niveau homogène, après positionnement par questionnaire.

Modalités et financement

La formation Gestion des violations de données est délivrée sur mesure, en intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance en classe virtuelle pour les parties théoriques. La durée de cette formation est de 1 à 2 jours, modulable en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Le programme définitif est établi avec vous à partir de vos objectifs, de vos documents et de vos situations de travail.

Nos actions de formation sont certifiées Qualiopi au titre des actions de formation et peuvent être financées par votre OPCO (opérateur de compétences). Chaque session se termine par une évaluation des acquis et une attestation détaillée, exploitable dans votre plan de développement des compétences et dans vos dossiers de formation. Elle n'est ni une habilitation ni une autorisation. Les formateurs sont des praticiens du secteur, tenus par les engagements de confidentialité demandés par le donneur d'ordre.

Déroulé d'une formation

  1. Positionnement

    Un court questionnaire situe chaque participant et permet de constituer des groupes homogènes.

  2. Programme

    Le programme est ajusté à vos objectifs, à vos documents et à vos cas lorsque la confidentialité le permet.

  3. Session

    En intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance pour les parties théoriques, par journées ou demi-journées.

  4. Évaluation des acquis

    Chaque session se termine par une évaluation et une attestation détaillée par participant.

  5. Suite

    Un bilan vous est remis, avec les compléments possibles et, lorsque le sujet le justifie, la liste des organismes compétents pour un titre ou une certification officielle.

Informations pratiques et réglementaires

Objectifs pédagogiques
  • Concevoir une politique de sécurité informatique
  • Créer un processus de détection des violations
  • Gérer la sensibilisation à la sécurité des SI
  • Maîtriser la gestion des violations de données pour protéger la réputation
  • Développer un plan d'intervention combinant détection et réponse
Prérequis
Aucun prérequis technique ; positionnement des participants par questionnaire avant la session.
Durée
1 à 2 jours, modulables en demi-journées
Tarif
À partir de 1 112 € HT par jour. Tarif ferme sur devis, selon le nombre de participants, le lieu et le niveau de personnalisation.
Modalités et délais d'accès
Un délai minimum de 7 jours est nécessaire pour accéder à cette formation. Toute inscription fait préalablement l'objet d'un devis et d'un entretien avec le formateur.
Contact
Romain Rissoan, responsable pédagogique, joignable par le formulaire de demande de devis de cette page ou au 09 72 65 24 84, du lundi au vendredi de 9 h à 18 h.
Méthodes mobilisées, moyens et encadrement
  • Formateur : Un praticien du secteur pharmaceutique et biotechnologique, dont les compétences sur le thème sont vérifiées avant chaque session.
  • Méthodes pédagogiques : Expositive, démonstrative, interrogative, active ou de découverte et expérientielle, avec des cas construits tirés de la pharmacie, des biotechnologies et des dispositifs médicaux, sans donnée patient.
  • Outils et moyens techniques : Vos supports et documents lorsque la confidentialité le permet, matériel de démonstration fourni par Optédif au besoin ; classe virtuelle pour les parties à distance.
  • Support : Support de cours remis au format PDF en fin de formation.
  • Encadrement : Le formateur vérifie les prérequis au démarrage, recueille les attentes des participants et valide leur progression.
Modalités d'évaluation
Positionnement initial par questionnaire ; évaluation des acquis en fin de session, par quiz ou mise en situation ; questionnaire de satisfaction à chaud ; attestation de fin de formation remise à chaque participant.
Accessibilité aux personnes en situation de handicap
La formation est accessible aux personnes en situation de handicap. Contactez notre référent handicap, Romain Rissoan, via le formulaire de devis ou au 09 72 65 24 84, pour tout besoin d'aménagement. Lors de votre demande de devis, vous pourrez préciser les besoins du participant. Notre politique d'accueil des personnes en situation de handicap
Résultats
Résultats de l'organisme Optédif Formation sur l'année 2025, tous sujets confondus : 99 % de satisfaction ; 506 personnes formées, plus 286 personnes confiées par un autre organisme de formation. Voir les avis
Certification et déclaration
La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d'action suivante : actions de formation. Déclaration d'activité enregistrée sous le numéro 82691159869 auprès du préfet de la région Auvergne-Rhône-Alpes. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l'État.

Information mise à jour le 2 novembre 2026

Questions fréquentes sur cette prestation

À qui s'adresse ce niveau 1 de la formation Gestion des violations de données ?

Nouveaux entrants et personnes qui changent de périmètre sur le thème Gestion des violations de données, dans un établissement pharmaceutique, un laboratoire ou chez un sous-traitant. Aucun prérequis technique ; positionnement des participants par questionnaire avant la session. La formation Gestion des violations de données s'adresse en premier lieu aux profils suivants, chez les donneurs d'ordre comme chez leurs sous-traitants : techniciens en sécurité informatique et responsables conformité. Le niveau 1 convient aux nouveaux entrants et aux personnes qui changent de périmètre : concevoir une politique de sécurité informatique. Les niveaux 2 reprennent les bases (revoir la gestion des incidents de sécurité) ou accompagnent un changement d'outil ou de version (adapter la gestion des violations de données à la législation GDPR). Le niveau 3 est réservé aux praticiens confirmés qui veulent perfectionner la détection des vulnérabilités.

Quelle durée et quel format pour ce niveau 1 de la formation Gestion des violations de données ?

Ce niveau 1 dure 1 à 2 jours, modulables en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Nous le délivrons en intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance en classe virtuelle pour les parties théoriques ; les mises en pratique restent en présentiel dès qu'elles exigent vos équipements ou vos documents. Un délai minimum de 7 jours est nécessaire pour accéder à cette formation. Toute inscription fait préalablement l'objet d'un devis et d'un entretien avec le formateur. Une attestation de fin de formation est remise à chaque participant.

La formation prépare-t-elle à une certification comme CISA, CISSP ou DPO ?

Elle prépare aux notions, pas au titre. Les certifications individuelles telles que CISA (Certified Information Systems Auditor, certification d'auditeur des systèmes d'information), CISSP (Certified Information Systems Security Professional, certification en sécurité des systèmes d'information) ou celle de délégué à la protection des données sont délivrées par leur organisme titulaire, à l'issue de ses propres épreuves. Optédif ne délivre ni examen ni titre. La formation Gestion des violations de données apporte la compréhension des concepts, des méthodes et des cas d'application dans un environnement pharmaceutique ou de dispositifs médicaux, ce qui peut servir de socle avant de vous inscrire auprès de l'organisme concerné. À l'issue de la session, vous recevez une attestation de suivi, qui n'est ni une certification ni une habilitation.

Demander un devis

Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous vous répondons sous 48 h ouvrées ; le devis est établi après l'échange de cadrage.

Réponse sous 48 h ouvrées. * Champs obligatoires.

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