Déploiement ou migration d'une GMAO ou d'un outil de supervision (Chambres froides pharmaceutiques)

Déployer une gestion de maintenance assistée par ordinateur (GMAO) ou changer d'outil de supervision touche à la qualité dès que l'outil porte des enregistrements GxP (Good x Practice, ensemble des bonnes pratiques de fabrication, de laboratoire, cliniques et de distribution) : statuts d'étalonnage, ordres de travail sur équipements qualifiés, historiques utilisés en inspection. Sur le thème Chambres froides pharmaceutiques, nous préparons le déploiement avec vos équipes : arborescence des équipements, gammes, rôles et droits, paramétrage, tests, reprise des données, formation des utilisateurs.

La reprise de l'historique est testée dans un environnement séparé avant la bascule, avec un plan de retour arrière. Optédif accompagne une démarche de validation documentée : la validation, la mise en service et l'approbation des enregistrements restent de la responsabilité de l'utilisateur, et nos intervenants n'utilisent jamais de compte partagé. L'outil est cité comme exemple du thème ; Optédif n'est ni partenaire ni revendeur d'une marque.

Déroulé de la prestation

1. État des lieux

   Inventaire des données, des interfaces, des utilisateurs et des exigences de sécurité sur le périmètre Chambres froides pharmaceutiques.

2. Plan par lots

   Chaque lot a ses critères de recette, sa fenêtre d'intervention et son plan de retour arrière, validés avec la sécurité des systèmes d'information de votre organisation.

3. Préparation et tests

   Reprise des données en environnement de test, paramétrage, contrôle par échantillonnage, selon votre démarche de validation documentée.

4. Bascule

   Mise en service pendant la fenêtre convenue, suivi renforcé, correction des écarts.

5. Stabilisation et passation

   Documentation d'exploitation, formation des administrateurs et des utilisateurs clés, bilan de fin de déploiement.

Livrables, format et conditions

Au terme de la prestation, vous disposez des éléments suivants, rédigés pour être présentés à votre direction, à votre donneur d'ordre ou à l'autorité.

• Plan de déploiement avec arborescence des équipements, gammes, rôles et droits
• Rapport de reprise des données et de recette, avec plan de retour arrière
• Plan de formation des utilisateurs et support de prise en main

Format et charge : forfait, 10 à 30 jours. Idéal pour : responsable maintenance et utilités, responsable des systèmes d'information ou responsable assurance qualité des systèmes informatisés qui change ou met en place son outil. Prérequis de votre côté : cahier des charges ou besoins, inventaire des équipements et des gammes, accès aux données existantes, équipe projet désignée avec un responsable de la validation chez vous.

Exemples d'usage

Deux situations d'exemple dans lesquelles cette prestation a du sens. Ce sont des exemples construits à partir de situations courantes du secteur, pas des références clients ; les chiffres sont indicatifs et dépendent du site et du périmètre.