PrestationSérialisation et supply chainRéf. conseil-123372

Conseil

Conseil en organisation supply chain et en stratégie de sérialisation (SAP Global Batch Traceability)

Une organisation et des choix d'outils argumentés, que votre direction et votre assurance qualité peuvent défendre.

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Image de synthèse : trois collègues penchés sur un schéma de flux imprimé, cuves inox derrière une baie vitrée
  • 4 à 12 jourscharge indicative
  • Forfaitformat
  • au devisdémarrage

En bref

Résultat
Une organisation et des choix d'outils argumentés, que votre direction et votre assurance qualité peuvent défendre.
Idéal pour
Responsable supply chain et planification, responsable traçabilité et sérialisation ou directeur de site qui prépare un choix d'organisation ou d'outil.
Ce que vous obtenez
Note de recommandations avec scénarios comparés d'organisation et d'outils, répartition des rôles, coûts, risques et trajectoire de mise en œuvre.
Prérequis de votre côté
Cartographie des flux physiques et d'information, contrats avec les sous-traitants et les dépositaires, calendrier des lancements, accès aux responsables qualité, logistique et conditionnement.
Durée et charge
4 à 12 jours
Format
Forfait
Image de synthèse : deux mains posées sur un plan imprimé, avec un carnet et une tablette sur un bureau

Exemple de situation

Organiser la sérialisation avec des sous-traitants de conditionnement. Un titulaire d'autorisation fait conditionner ses lots chez trois sous-traitants, sur le thème SAP Global Batch Traceability. La note compare des schémas de génération et de transmission des numéros de série et fixe qui fait quoi, le contrat technique restant à compléter par ses services juridique et qualité.

Une stratégie de sérialisation se décide à plusieurs niveaux : qui génère les numéros de série, où ils sont stockés, comment les lignes de conditionnement les reçoivent, qui les transmet au système de vérification, comment sont gérés les sous-traitants de conditionnement. Sur le thème SAP Global Batch Traceability, nous instruisons ces choix avec vous, à partir du règlement délégué (UE) 2016/161 : identifiant unique, dispositif antieffraction, rôle de chaque acteur. Côté supply chain, nous traitons la planification, les stocks, la chaîne du froid et les flux avec les grossistes et les dépositaires selon les BPD (bonnes pratiques de distribution).

Nous comparons des scénarios sur des critères arrêtés au cadrage : risque réglementaire, coût, délai, dépendance à un fournisseur. La note est prête pour un comité de direction. Le conseil éclaire une décision, qui reste la vôtre, notamment pour concevoir un processus de traçabilité efficace dans SAP.

Déroulé de la prestation

  1. Cadrage

    Nous reformulons la question à instruire, identifions les décideurs et les contraintes réglementaires et contractuelles, et fixons le calendrier.

  2. Diagnostic

    Entretiens, lecture documentaire et analyse des données disponibles sur le thème SAP Global Batch Traceability pour établir une base factuelle partagée.

  3. Scénarios

    Nous construisons deux à quatre scénarios comparés sur les coûts, les risques, les délais et l'acceptabilité par votre assurance qualité, vos clients et, le cas échéant, l'autorité.

  4. Recommandation

    La note argumente une trajectoire, avec ses étapes, ses responsables et ses points de contrôle, prête pour un comité de direction.

  5. Appui à la décision

    Nous présentons la note en instance et pouvons revenir à intervalles réguliers pendant la mise en œuvre, avec un livrable convenu à chaque échéance.

Livrables, format et conditions

Au terme de la prestation, vous disposez des éléments suivants, rédigés pour être présentés à votre direction, à votre donneur d'ordre ou à l'autorité.

  • Note de recommandations avec scénarios d'organisation et d'outils comparés
  • Répartition des rôles entre site, titulaire de l'autorisation et prestataires
  • Trajectoire de mise en œuvre avec coûts et risques estimés

Format et charge : forfait, 4 à 12 jours. Idéal pour : responsable supply chain et planification, responsable traçabilité et sérialisation ou directeur de site qui prépare un choix d'organisation ou d'outil. Prérequis de votre côté : cartographie des flux physiques et d'information, contrats avec les sous-traitants et les dépositaires, calendrier des lancements, accès aux responsables qualité, logistique et conditionnement.

Exemples d'usage

Deux situations d'exemple dans lesquelles cette prestation a du sens. Ce sont des exemples construits à partir de situations courantes du secteur, pas des références clients ; les chiffres sont indicatifs et dépendent du site et du périmètre.

Organiser la sérialisation avec des sous-traitants de conditionnement

Un titulaire d'autorisation fait conditionner ses lots chez trois sous-traitants, sur le thème SAP Global Batch Traceability. La note compare des schémas de génération et de transmission des numéros de série et fixe qui fait quoi, le contrat technique restant à compléter par ses services juridique et qualité.

Arbitrer entre deux outils de planification

Une équipe supply chain hésite entre deux outils de planification sur le thème SAP Global Batch Traceability. La mission compare les scénarios sur la gestion des péremptions, des contraintes de température et des lots, puis propose une mise en service par famille de produits.

Questions fréquentes sur cette prestation

Comment se déroule une mission de conseil et que livrez-vous ?

La mission commence par un cadrage d'une à deux semaines, puis un diagnostic, la construction de scénarios comparés et une note de recommandations présentée en instance. La charge indicative est de 4 à 12 jours, format forfait. Le livrable sur le thème SAP Global Batch Traceability est rédigé pour être lu par votre direction et par vos clients sans réinterprétation : chaque recommandation cite les exigences applicables, estime les coûts et les délais et désigne un responsable. Nous pouvons revenir à intervalles réguliers pendant la mise en œuvre, avec un livrable convenu à chaque échéance.

Quelle différence avec une formation sur ce thème ?

La formation donne à vos équipes les connaissances pour agir ; le conseil instruit une décision que vous devez prendre. Sur le thème SAP Global Batch Traceability, la mission de conseil part de votre situation réelle, compare des options et recommande une trajectoire, là où la formation apporte des méthodes générales appliquées à vos cas. Le conseil éclaire la décision, sans la prendre à votre place : la décision et sa responsabilité réglementaire restent chez vous. Lorsque la décision prise entraîne une évolution des pratiques, nous associons les deux dans un même plan, avec le même interlocuteur.

Intervenez-vous sur nos lignes de conditionnement et sur nos systèmes de sérialisation en production ?

Nous intervenons sur site lorsque la prestation l'exige, d'abord en environnement de test, de qualification ou de démonstration. Nos intervenants appliquent vos règles d'accès, utilisent des comptes nominatifs et ne partagent aucun identifiant. Nous ne téléversons aucune donnée dans les bases de vérification à la place du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, nous ne signons ni ne libérons aucun enregistrement et nous ne modifions pas un système validé en dehors de votre procédure de maîtrise des modifications. Sur le thème SAP Global Batch Traceability, le devis précise ce qui se déroule sur site et à distance.

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Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous vous répondons sous 48 h ouvrées ; le devis est établi après l'échange de cadrage.

Réponse sous 48 h ouvrées. * Champs obligatoires.

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