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Conseil

Assistance à la rédaction d'un cahier des charges (COMOS)

Vous consultez des prestataires sur une base claire et comparez des offres comparables.

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Image de synthèse : deux collègues en blouse devant une tablette de courbes, grandes cuves derrière la vitre
  • 4 à 8 jourscharge indicative
  • Forfaitformat
  • au devisdémarrage

En bref

Résultat
Vous consultez des prestataires sur une base claire et comparez des offres comparables.
Idéal pour
Responsable achats, chef de projet ou responsable technique qui doit sous-traiter une prestation sur le thème COMOS sans en être spécialiste.
Ce que vous obtenez
Cahier des charges ou spécification de prestation : objet, exigences, livrables attendus, critères de recette, grille d'évaluation des offres.
Prérequis de votre côté
Objectif de la consultation, contraintes contractuelles et de calendrier, exigences qualité à répercuter sur les prestataires.
Durée et charge
4 à 8 jours
Format
Forfait
Image de synthèse : trois collègues penchés sur un schéma de flux imprimé, cuves inox derrière une baie vitrée

Exemple de situation

Consulter trois prestataires sur une base comparable. Un site doit externaliser une action sur le thème COMOS et reçoit des offres difficiles à comparer. Le cahier des charges rédigé avec nous précise les livrables, les exigences à répercuter et les critères de recette ; la consultation suivante repose sur une grille d'évaluation commune.

Sous-traiter une prestation sur le thème COMOS suppose de savoir la décrire : ce que vous attendez, les exigences à répercuter, les livrables, les critères de recette et la manière de comparer les offres. Nous rédigeons avec vous ce cahier des charges, en tenant compte du contexte de votre activité, dans le développement, le transfert et la fabrication de médicaments chimiques et biologiques, où le procédé doit être compris, documenté et maîtrisé de la paillasse à l'échelle industrielle.

Nous intégrons les exigences à répercuter sur les prestataires (accord qualité, intégrité des données, sécurité de l'information, propriété intellectuelle), les règles de confidentialité et d'accès aux sites, puis nous vous aidons à analyser les offres reçues avec une grille d'évaluation. Vos ingénieurs en automatisme disposent d'un document réutilisable pour les consultations suivantes.

Déroulé de la prestation

  1. Cadrage

    Nous reformulons la question à instruire, identifions les décideurs et les contraintes réglementaires et contractuelles, et fixons le calendrier.

  2. Diagnostic

    Entretiens, lecture documentaire et analyse des données disponibles sur le thème COMOS pour établir une base factuelle partagée.

  3. Scénarios

    Nous construisons deux à quatre scénarios comparés sur les coûts, les risques, les délais et l'acceptabilité par votre assurance qualité, vos clients et, le cas échéant, l'autorité.

  4. Recommandation

    La note argumente une trajectoire, avec ses étapes, ses responsables et ses points de contrôle, prête pour un comité de direction.

  5. Appui à la décision

    Nous présentons la note en instance et pouvons revenir à intervalles réguliers pendant la mise en œuvre, avec un livrable convenu à chaque échéance.

Livrables, format et conditions

Au terme de la prestation, vous disposez des éléments suivants, rédigés pour être présentés à votre direction, à votre donneur d'ordre ou à l'autorité.

  • Cahier des charges ou spécification de prestation
  • Grille d'évaluation des offres
  • Trame de clauses contractuelles, à faire valider par votre service juridique

Format et charge : forfait, 4 à 8 jours. Idéal pour : responsable achats, chef de projet ou responsable technique qui doit sous-traiter une prestation sur le thème COMOS sans en être spécialiste. Prérequis de votre côté : objectif de la consultation, contraintes contractuelles et de calendrier, exigences qualité à répercuter sur les prestataires.

Exemples d'usage

Une situation d'exemple dans laquelle cette prestation a du sens. Ce sont des exemples construits à partir de situations courantes du secteur, pas des références clients ; les chiffres sont indicatifs et dépendent du site et du périmètre.

Consulter trois prestataires sur une base comparable

Un site doit externaliser une action sur le thème COMOS et reçoit des offres difficiles à comparer. Le cahier des charges rédigé avec nous précise les livrables, les exigences à répercuter et les critères de recette ; la consultation suivante repose sur une grille d'évaluation commune.

Questions fréquentes sur cette prestation

Comment se déroule une mission de conseil et que livrez-vous ?

La mission commence par un cadrage d'une à deux semaines, puis un diagnostic, la construction de scénarios comparés et une note de recommandations présentée en instance. La charge indicative est de 4 à 8 jours, format forfait. Le livrable sur le thème COMOS est rédigé pour être lu par votre direction et par vos clients sans réinterprétation : chaque recommandation cite les exigences applicables, estime les coûts et les délais et désigne un responsable. Nous pouvons revenir à intervalles réguliers pendant la mise en œuvre, avec un livrable convenu à chaque échéance.

Quelle différence avec une formation sur ce thème ?

La formation donne à vos équipes les connaissances pour agir ; le conseil instruit une décision que vous devez prendre. Sur le thème COMOS, la mission de conseil part de votre situation réelle, compare des options et recommande une trajectoire, là où la formation apporte des méthodes générales appliquées à vos cas. Le conseil éclaire la décision, sans la prendre à votre place : la décision et sa responsabilité réglementaire restent chez vous. Lorsque la décision prise entraîne une évolution des pratiques, nous associons les deux dans un même plan, avec le même interlocuteur.

Intervenez-vous dans les ateliers de production et dans les zones classées ?

Oui, lorsque la prestation l'exige et que l'exploitant l'autorise, en appliquant l'habillage, les consignes d'accès, le plan de prévention et les règles de biosécurité du site. Sur le thème COMOS, la plus grande partie du travail est pourtant documentaire et analytique : lecture des recettes, des dossiers de lot, des schémas et des plans de contrôle, entretiens avec le développement, la production et la qualité. Nous ne conduisons ni production ni essai à votre place, et les autorisations liées aux micro-organismes ou aux organismes génétiquement modifiés restent celles de l'exploitant. Le devis précise ce qui se déroule sur site et ce qui se déroule à distance.

Demander un devis

Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous vous répondons sous 48 h ouvrées ; le devis est établi après l'échange de cadrage.

Réponse sous 48 h ouvrées. * Champs obligatoires.

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