Accompagnement du responsable assurance qualité et des pilotes de processus (Responsable qualité)

Nous accompagnons un responsable assurance qualité ou des pilotes de processus sur le thème Responsable qualité : préparation des revues, arbitrage des priorités, rédaction des notes de décision, relecture des investigations de déviation, préparation des échanges avec la direction et avec les donneurs d'ordre. Chaque rencontre fait l'objet d'un court compte rendu et d'actions datées.

L'accompagnement se fait sous la responsabilité de la personne accompagnée. Nous conseillons, nous questionnons, nous préparons ; nous ne décidons pas à sa place, ne signons rien et n'exerçons aucune fonction de votre assurance qualité. L'objectif est que les responsables qualité gagnent en autonomie, notamment pour optimiser la conformité réglementaire avec une documentation précise, et que l'accompagnement s'éteigne de lui-même à la fin de la période convenue.

Déroulé de la prestation

1. Cadrage

   Nous fixons l'objectif, les indicateurs de progression, le rythme des revues et le référent interne.

2. Revues régulières

   Chaque mois, le consultant travaille avec l'équipe sur les situations réelles du moment liées au thème Responsable qualité, relit les documents et participe aux instances utiles.

3. Coaching individuel

   Les responsables bénéficient de temps individuels pour préparer leurs décisions et leurs réunions.

4. Mesure

   Les indicateurs convenus sont suivis d'une revue à l'autre et partagés avec la direction.

5. Autonomie

   L'accompagnement s'arrête lorsque le référent tient seul les revues et que les indicateurs sont stables ; un bilan est remis.

Livrables, format et conditions

Au terme de la prestation, vous disposez des éléments suivants, rédigés pour être présentés à votre direction, à votre donneur d'ordre ou à l'autorité.

• Plan d'accompagnement avec objectifs et calendrier convenus avec la personne accompagnée
• Notes de décision préparées et comptes rendus des points mensuels
• Tableau de suivi des actions et bilan de fin de période

Format et charge : récurrent, 2 à 4 jours par mois, 6 à 12 mois. Idéal pour : responsable assurance qualité récemment nommé, ou pilotes de processus (déviations, changements, revue qualité produit) d'un site pharmaceutique. Prérequis de votre côté : un binôme identifié côté établissement, des points réguliers planifiés et l'accès aux indicateurs qualité du site.

Exemples d'usage

Deux situations d'exemple dans lesquelles cette prestation a du sens. Ce sont des exemples construits à partir de situations courantes du secteur, pas des références clients ; les chiffres sont indicatifs et dépendent du site et du périmètre.