PrestationBioprocédés et procédés de fabricationRéf. accompagnement-121926

Accompagnement & Coaching

Accompagnement d'une équipe de développement ou de transfert de technologie (Aspen Plus)

Une équipe qui conduit elle-même son projet de transfert ou d'industrialisation, avec des documents à jour.

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Image de synthèse : deux hommes en blouse marchent dans un couloir, laboratoire derrière une vitre
  • 2 à 4 jours par mois, 6 à 12 moischarge indicative
  • Récurrentformat
  • au devisdémarrage

En bref

Résultat
Une équipe qui conduit elle-même son projet de transfert ou d'industrialisation, avec des documents à jour.
Idéal pour
Responsable de bioproduction, responsable du développement analytique ou galénique ou chef de projet industrialisation d'un site qui émet ou reçoit un transfert.
Ce que vous obtenez
Plan de transfert ou de développement, revues mensuelles avec comptes rendus, mise à jour des risques et des écarts, et bilan de fin de mission.
Prérequis de votre côté
Équipe projet identifiée avec un responsable désigné chez vous, calendrier cible, accès aux données de développement et aux documents du site émetteur ou receveur.
Durée et charge
2 à 4 jours par mois, 6 à 12 mois
Format
Récurrent
Image de synthèse : deux hommes en blouse et charlotte consultent une tablette devant des tuyauteries inox

Exemple de situation

Accompagner un transfert entre deux sites d'un même groupe. Une équipe transfère un procédé sur le thème Aspen Plus d'un site à un autre. Le consultant tient le plan de transfert, anime la revue mensuelle des écarts entre unités et prépare les documents de décision soumis à l'assurance qualité du site receveur.

Un transfert de technologie ou une industrialisation se joue sur plusieurs mois et se perd souvent entre deux revues. L'accompagnement associe un consultant d'Optédif au travail de votre équipe sur le thème Aspen Plus, par revues régulières, pour tenir le plan, faire vivre l'analyse de risque, préparer les revues et vérifier que les documents du projet restent cohérents entre eux.

Le consultant n'est pas un membre de votre équipe : il est dirigé par Optédif, qui reste votre interlocuteur, et il ne signe ni n'approuve aucun enregistrement. Chaque mois, un compte rendu liste les décisions prises, les écarts ouverts et les actions. La mission vise l'autonomie de vos ingénieurs chimistes : en fin de projet, les méthodes, les modèles et le bilan leur sont remis.

Déroulé de la prestation

  1. Cadrage

    Nous fixons l'objectif, les indicateurs de progression, le rythme des revues et le référent interne.

  2. Revues régulières

    Chaque mois, le consultant travaille avec l'équipe sur les situations réelles du moment liées au thème Aspen Plus, relit les documents et participe aux instances utiles.

  3. Coaching individuel

    Les responsables bénéficient de temps individuels pour préparer leurs décisions et leurs réunions.

  4. Mesure

    Les indicateurs convenus sont suivis d'une revue à l'autre et partagés avec la direction.

  5. Autonomie

    L'accompagnement s'arrête lorsque le référent tient seul les revues et que les indicateurs sont stables ; un bilan est remis.

Livrables, format et conditions

Au terme de la prestation, vous disposez des éléments suivants, rédigés pour être présentés à votre direction, à votre donneur d'ordre ou à l'autorité.

  • Plan de transfert ou de développement mis à jour chaque mois
  • Comptes rendus de revue avec décisions, écarts ouverts et actions
  • Bilan de fin de mission avec modèles et méthodes remis à l'équipe

Format et charge : récurrent, 2 à 4 jours par mois, 6 à 12 mois. Idéal pour : responsable de bioproduction, responsable du développement analytique ou galénique ou chef de projet industrialisation d'un site qui émet ou reçoit un transfert. Prérequis de votre côté : équipe projet identifiée avec un responsable désigné chez vous, calendrier cible, accès aux données de développement et aux documents du site émetteur ou receveur.

Exemples d'usage

Deux situations d'exemple dans lesquelles cette prestation a du sens. Ce sont des exemples construits à partir de situations courantes du secteur, pas des références clients ; les chiffres sont indicatifs et dépendent du site et du périmètre.

Accompagner un transfert entre deux sites d'un même groupe

Une équipe transfère un procédé sur le thème Aspen Plus d'un site à un autre. Le consultant tient le plan de transfert, anime la revue mensuelle des écarts entre unités et prépare les documents de décision soumis à l'assurance qualité du site receveur.

Structurer l'industrialisation d'une jeune entreprise

Une jeune entreprise industrialise un premier produit sur le thème Aspen Plus avec une équipe réduite. L'accompagnement cadre les jalons, initie l'équipe aux revues de risque et transmet des modèles de documents qu'elle fait ensuite évoluer seule au fil des revues suivantes.

Questions fréquentes sur cette prestation

Combien de temps dure l'accompagnement et comment s'arrête-t-il ?

La charge indicative est de 2 à 4 jours par mois, 6 à 12 mois, format récurrent. L'objectif et les indicateurs sont fixés au cadrage ; l'accompagnement sur le thème Aspen Plus s'arrête lorsque votre référent interne tient seul les revues et que les indicateurs sont stables, pas lorsque le budget est consommé. Un bilan est remis en fin de mission, avec les pratiques installées et les points de vigilance. Le nombre de jours par mois est révisable d'un trimestre à l'autre.

Quelle différence avec une formation sur ce thème ?

La formation donne les connaissances en quelques jours ; l'accompagnement fait changer les pratiques sur plusieurs mois, sur vos situations réelles. Sur le thème Aspen Plus, nous recommandons l'accompagnement après une formation, un audit ou un écart, lorsque le sujet dépend des comportements et des routines plus que des documents. Les deux prestations se complètent : la formation ouvre, l'accompagnement installe. Les intervenants sont des praticiens du secteur, tenus par les engagements de confidentialité demandés par le donneur d'ordre. Une passation documentée clôt chaque prestation, pour que vos équipes reprennent le sujet sans dépendance.

Intervenez-vous dans les ateliers de production et dans les zones classées ?

Oui, lorsque la prestation l'exige et que l'exploitant l'autorise, en appliquant l'habillage, les consignes d'accès, le plan de prévention et les règles de biosécurité du site. Sur le thème Aspen Plus, la plus grande partie du travail est pourtant documentaire et analytique : lecture des recettes, des dossiers de lot, des schémas et des plans de contrôle, entretiens avec le développement, la production et la qualité. Nous ne conduisons ni production ni essai à votre place, et les autorisations liées aux micro-organismes ou aux organismes génétiquement modifiés restent celles de l'exploitant. Le devis précise ce qui se déroule sur site et ce qui se déroule à distance.

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Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous vous répondons sous 48 h ouvrées ; le devis est établi après l'échange de cadrage.

Réponse sous 48 h ouvrées. * Champs obligatoires.

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